Quest for the right Drug
נובופם NOVOFEM (ESTRADIOL AS HEMIHYDRATE, NORETHISTERONE ACETATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction The metabolism of oestrogens and progestagens may be increased by concomitant use of substances known to induce drug-metabolising enzymes, specifically cytochrome P450 enzymes, such as anticonvulsants (e.g. phenobarbital, phenytoin, carbamazepin) and anti-infectives (e.g. rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz). Ritonavir, telaprevir and nelfinavir, although known as strong inhibitors, by contrast exhibit inducing properties when used concomitantly with steroid hormones. Herbal preparations containing St John’s Wort (Hypericum perforatum) may induce the metabolism of oestrogens and progestagens. Clinically, an increased metabolism of oestrogens and progestagens may lead to decreased effect and changes in the uterine bleeding profile. Pharmacodynamic interactions During clinical trials with the HCV combination drug regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with and without dasabuvir, ALT elevations greater than 5 times the upper limit of normal (ULN) were significantly more frequent in women using ethinylestradiol-containing medicinal products such as CHCs. Women using medicinal products containing oestrogens other than ethinylestradiol, such as estradiol, had a rate of ALT elevation similar to those not receiving any oestrogens; however, due to the limited number of women taking these other oestrogens, caution is warranted for co-administration with the combination drug regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir and also the regimen with glecaprevir/pibrentasvir (see section 4.4). Some laboratory tests may be influenced by oestrogen therapy, such as tests for glucose tolerance or thyroid function. Drugs that inhibit the activity of hepatic microsomal drug metabolising enzymes, e.g. ketoconazole, may increase circulating levels of the active substances in Novofem. Concomitant administration of cyclosporine may cause increased blood levels of cyclosporine, creatinine and transaminases due to decreased metabolism of cyclosporine in the liver.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/10/2005
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
28.03.21 - עלון לצרכן אנגלית 28.03.21 - עלון לצרכן עברית 28.03.21 - עלון לצרכן ערבית 17.01.24 - עלון לצרכן עברית 01.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 29.02.24 - עלון לצרכן עברית 01.03.24 - עלון לצרכן ערבית 06.04.24 - עלון לצרכן ערבית 04.12.11 - החמרה לעלון 25.06.15 - החמרה לעלון 20.06.16 - החמרה לעלון 28.03.21 - החמרה לעלון 18.01.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
נובופם
