Quest for the right Drug
אזטרול 10 מ"ג טבליות EZETROL 10 MG TABLETS (EZETIMIBE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Ezetrol co-administered with a statin is contraindicated during pregnancy and lactation (see section 4.3), please refer to the SPC for that particular statin. Pregnancy Ezetrol should be given to pregnant women only if clearly necessary. No clinical data are available on the use of Ezetrol during pregnancy. Animal studies on the use of ezetimibe in monotherapy have shown no evidence of direct or indirect harmful effects on pregnancy, embryofoetal development, birth or postnatal development (see section 5.3). Lactation Ezetrol should not be used during lactation. Studies on rats have shown that ezetimibe is secreted into breast milk. It is not known if ezetimibe is secreted into human breast milk. Fertility No clinical trial data are available on the effects of ezetimibe on human fertility. Ezetimibe had no effect on the fertility of male or female rats (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן להשגת ערך LDL נמוך או שווה ל-100 מ"ג % בחולה שמיצה טיפול תרופתי מירבי בסטטינים, והעונה על אחד מאלה: 1. חולה סוכרת הסובל גם ממחלה כלילית פעילה בשנה האחרונה. 2. חולה היפרכולסטרולמיה משפחתית (Familial hypercholesterolemia) בהמלצת מומחה ברפואה פנימית, ברפואת המשפחה או ברפואת ילדים המתמחה בליפידים או בקרדיולוגיה. 3. חולה שסבל ממחלה כלילית חדה בשנה האחרונה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/05/2006
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
