Quest for the right Drug
נבלבין 30 מ"ג NAVELBINE 30 MG (VINORELBINE AS TARTRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Concomitant use contraindicated Yellow fever vaccine: as with all cytotoxics, risk of fatal generalised vaccine disease,(see section 4.3). Concomitant use not recommended Live attenuated vaccines: (for yellow fever vaccine, see concomitant use contraindicated) as with all cytotoxics, risk of generalised vaccine disease, possibly fatal. This risk is increased in patients already immunodepressed by their underlying disease. It is recommended to use an inactivated vaccine when one exists (e.g., poliomyelitis), (see section 4.4). Phenytoin: as with all cytotoxics, risk of exacerbation of convulsions resulting from the decrease of phenytoin digestive absorption by cytotoxic drug or loss of efficacy of the cytotoxic drug due to increased hepatic metabolism by phenytoin. Itraconazole: as with all vinca-alkaloids, increased neurotoxicity of vinca-alkaloids due to the decrease of their hepatic metabolism. Concomitant use to take into consideration Cisplatin: There is no mutual pharmacokinetic interaction when combining NAVELBINE with cisplatin over several cycles of treatment. However, the incidence of granulocytopenia associated with NAVELBINE use in combination with cisplatin is higher than associated with NAVELBINE single agent. Mitomycin C: risk of bronchospasm and dyspnoea are increased, in rare case an interstitial pneumonitis was observed. Ciclosporin, tacrolimus: excessive immunodepression with risk of lymphoproliferation. As vinca-alkaloids are known as substrates for P-glycoprotein, and in the absence of specific study, caution should be exercised when combining NAVELBINE with strong modulators of this membrane transporter. The combination of NAVELBINE with other drugs with known bone marrow toxicity is likely to exacerbate the myelosuppressive adverse effects. No clinically significant pharmacokinetic interaction was observed when combining NAVELBINE with several other chemotherapeutic agents (paclitaxel, docetaxel, capecitabine and oral cyclophosphamide). As CYP3A4 is mainly involved in the metabolism of vinorelbine, combination with strong inhibitors of this isoenzyme (e.g. azole antifungals such as ketoconazole and itraconazole) could increase blood concentrations of vinorelbine and combination with strong inducers of this isoenzyme (e.g. rifampicin, phenytoin) could decrease blood concentrations of vinorelbine. Anti-emetic drugs such as 5HT3 antagonists (e.g. ondansetron, granisetron) do not modify the pharmacokinetics of NAVELBINE soft capsules (see section 4.4). An increased incidence of grade 3/4 neutropenia has been suggested when intravenous vinorelbine and lapatinib were associated in one clinical phase I study. In this study, the recommended dose of intravenous form of vinorelbine in a 3-weekly schedule on day 1 and day 8 was 22.5 mg/m2 when combined with daily lapatinib 1000 mg. This type of combination should be administered with caution. Anticoagulant treatment: as with all cytotoxics, the frequency of INR (International Normalised Ratio) monitoring should be increased due to the potential interactionwith oral anticoagulants and increased variability of coagulation in patients with cancer. Food does not modify the pharmacokinetics of vinorelbine.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. סרטן השד ב. סרטן ריאה מסוג non small cell ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה, רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| סרטן ריאה מסוג non small cell | ||||
| סרטן השד |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/03/1999
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
05.01.22 - עלון לצרכן אנגלית 05.01.22 - עלון לצרכן עברית 05.01.22 - עלון לצרכן ערבית 13.06.23 - עלון לצרכן עברית 18.08.23 - עלון לצרכן עברית 18.10.23 - עלון לצרכן עברית 02.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 02.11.23 - עלון לצרכן ערבית 07.12.23 - עלון לצרכן עברית 17.04.24 - עלון לצרכן עברית 07.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 08.08.24 - עלון לצרכן עברית 07.08.24 - עלון לצרכן ערבית 13.09.20 - החמרה לעלון 26.11.20 - החמרה לעלון 10.10.22 - החמרה לעלון 07.06.23 - החמרה לעלון 17.04.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
נבלבין 30 מ"ג
