Quest for the right Drug
נבלבין 30 מ"ג NAVELBINE 30 MG (VINORELBINE AS TARTRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are insufficient data available on the use of vinorelbine in pregnant women. Studies in animals have shown embryotoxicity and teratogenicity, (see section 5.3). On the basis of the results of animal studies and the pharmacological action of the medicinal product, there is a potential risk of embryonic and foetal abnormalities. NAVELBINE should therefore not be used during pregnancy, unless the individual awaited benefit clearly outweighs the potential risks. If pregnancy occurs during treatment, the patient should be informed about the risks for the unborn child and be monitored carefully. The possibility of genetic counselling should be considered. Women of child-bearing potential Women of child-bearing potential must use effective contraception during treatment and for 7 months after treatment. Contraception in men Men must use effective contraception during treatment and for 4 months after treatment. Lactation It is unknown whether vinorelbine is excreted in human breast milk. The excretion of vinorelbine in milk has not been studied in animal studies. A risk to the suckling child cannot be excluded therefore breast feeding must be discontinued before starting treatment with NAVELBINE, (see section 4.3). Fertility Men being treated with NAVELBINE are advised not to father a child during treatment and for 4 months after treatment. Prior to treatment, advice should be sought for conserving sperm due to the chance of irreversible infertility as a consequence of treatment with vinorelbine.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. סרטן השד ב. סרטן ריאה מסוג non small cell ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה, רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| סרטן ריאה מסוג non small cell | ||||
| סרטן השד |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/03/1999
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
05.01.22 - עלון לצרכן אנגלית 05.01.22 - עלון לצרכן עברית 05.01.22 - עלון לצרכן ערבית 13.06.23 - עלון לצרכן עברית 18.08.23 - עלון לצרכן עברית 18.10.23 - עלון לצרכן עברית 02.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 02.11.23 - עלון לצרכן ערבית 07.12.23 - עלון לצרכן עברית 17.04.24 - עלון לצרכן עברית 07.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 08.08.24 - עלון לצרכן עברית 07.08.24 - עלון לצרכן ערבית 13.09.20 - החמרה לעלון 26.11.20 - החמרה לעלון 10.10.22 - החמרה לעלון 07.06.23 - החמרה לעלון 17.04.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
נבלבין 30 מ"ג
