Quest for the right Drug
דיובאן ® 40 מ"ג טבליות מצופות DIOVAN ® 40 MG FILM-COATED TABLETS (VALSARTAN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS DIO SPI SEP23 V1.3 6.1 List of excipients Tablet core Microcrystalline cellulose Crospovidone Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica Film coat Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 8000 Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide black (E172; 40 mg and 160 mg tablets only) 6.2 Incompatibilities Not applicable 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials 6.4 Special precautions for storage Store below 25°C. Store in the original package in order to protect from moisture. Diovan must be kept out of the reach and sight of children. 6.5 Nature and contents of container 40 mg: PVC/PA/Alu or PVC/PE/PVDC/Alu blisters Pack sizes: 14 or 28 film-coated tablets 80 mg: PVC/PA/Alu blisters Pack sizes: 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets 160 mg: PVC/PA/Alu blisters Pack sizes: 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal No special requirements. 7. Registration Holder and importer: Novartis Israel Ltd., P.O.B. 7126, Tel Aviv, Israel. DIO SPI SEP23 V1.3
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן במקרים האלה: א. חולה הסובל מיתר לחץ דם או אי ספיקת לב הסובל בנוסף מרגישות לטיפול בתכשירים השייכים למשפחת מעכבי ACE או שפיתח תופעות לוואי לטיפול כאמור; ב. לחולה הסובל מפרוטאינוריה מעל 1 גרם, בשילוב עם מעכבי ACE; ג. טיפול בחלבון בשתן מתחת ל-1 גרם ומעל ל-30 מ"ג, עבור חולה שלא סובל מיתר לחץ דם או אי ספיקת לב, הסובל בנוסף מרגישות לטיפול בתכשירים השייכים למשפחת מעכבי ACE או שפיתח תופעות לוואי לטיפול כאמור.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| OLMESARTAN MEDOXOMIL | ||||
| VALSARTAN | ||||
| LOSARTAN | ||||
| IRBESARTAN | ||||
| CANDESARTAN | ||||
| טיפול בחלבון בשתן מתחת ל-1 גרם ומעל ל-30 מ"ג, עבור חולה שלא סובל מיתר לחץ דם או אי ספיקת לב, הסובל בנוסף מרגישות לטיפול בתכשירים השייכים למשפחת מעכבי ACE או שפיתח תופעות לוואי לטיפול כאמור. | ||||
| חולה הסובל מפרוטאינוריה מעל 1 גרם, בשילוב עם מעכבי ACE | ||||
| חולה הסובל מיתר לחץ דם או אי ספיקת לב הסובל בנוסף מרגישות לטיפול בתכשירים השייכים למשפחת מעכבי ACE או שפיתח תופעות לוואי לטיפול |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2002
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
10.11.13 - עלון לצרכן 09.11.20 - עלון לצרכן אנגלית 09.11.20 - עלון לצרכן עברית 09.11.20 - עלון לצרכן ערבית 06.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 06.12.22 - עלון לצרכן עברית 06.12.22 - עלון לצרכן ערבית 27.09.23 - עלון לצרכן עברית 01.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 01.11.23 - עלון לצרכן ערבית 08.03.12 - החמרה לעלון 16.01.14 - החמרה לעלון 05.03.15 - החמרה לעלון 05.08.20 - החמרה לעלון 11.10.20 - החמרה לעלון 06.12.22 - החמרה לעלון 27.09.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
דיובאן ® 40 מ"ג טבליות מצופות
