Quest for the right Drug
נוקספיל תרחיף NOXAFIL SUSPENSION (POSACONAZOLE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
תרחיף : SUSPENSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications Noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5.1): - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B; - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole; - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Oropharyngeal candidiasis: as first-line therapy in patients who have severe disease or are immunocompromised, in whom response to topical therapy is expected to be poor. - Zygomycosis, in patients intolerant of, or with disease that is refractory to, alternative therapy. Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy. Noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients: - Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high-risk of developing invasive fungal infections; - Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high-risk of developing invasive fungal infections.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. אספרגילוזיס חודרנית לאחר כשל ב-AMPHOTERICIN B או ITRACONAZOLE או VORICONAZOLE; ב. פוסריוזיס בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-AMPHOTERICIN B; ג. כרומובלסטומיקוזיס ומיצטומה בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-ITRACONAZOLE; ד. Coccidioidomycosis בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-AMPHOTERICIN B, ITRACONAZOLE או FLUCONAZOLE. ה. Zygomycosis (Mucor) בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול אחר ו. ו. מניעת זיהומים פטרייתיים חודרניים במושתלי מח עצם המטופלים בטיפול המדכא את מערכת החיסון עבור GVHD (מחלת שתל נגד מאחסן) 2. הטיפול בתרופה יעשה לפי מרשם של רופא מומחה במחלות זיהומיות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| מניעת זיהומים פטרייתיים חודרניים במושתלי מח עצם המטופלים בטיפול המדכא את מערכת החיסון עבור GVHD (מחלת שתל נגד מאחסן) | 01/03/2008 | |||
| Zygomycosis (Mucor) בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול אחר. | 01/03/2008 | |||
| Coccidioidomycosis בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-AMPHOTERICIN B, ITRACONAZOLE או FLUCONAZOLE. | 01/03/2008 | |||
| כרומובלסטומיקוזיס ומיצטומה בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-ITRACONAZOLE; | 01/03/2008 | |||
| פוסריוזיס בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-AMPHOTERICIN B; | 01/03/2008 | |||
| אספרגילוזיס חודרנית לאחר כשל ב-AMPHOTERICIN B או ITRACONAZOLE או VORICONAZOLE; | 01/03/2008 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2008
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
13.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 13.04.22 - עלון לצרכן עברית 19.10.21 - עלון לצרכן ערבית 04.08.22 - עלון לצרכן ערבית 07.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.09.23 - עלון לצרכן עברית 14.11.23 - עלון לצרכן ערבית 24.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 24.08.24 - עלון לצרכן עברית 26.09.24 - עלון לצרכן ערבית 13.10.13 - החמרה לעלון 02.01.18 - החמרה לעלון 06.09.20 - החמרה לעלון 25.01.21 - החמרה לעלון 19.10.21 - החמרה לעלון 01.03.22 - החמרה לעלון 13.04.22 - החמרה לעלון 24.08.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
נוקספיל תרחיף
