Quest for the right Drug
פלודרבין "אבווה" 50 מ"ג/2 מ"ל FLUDARABIN "EBEWE" 50 MG/2 ML (FLUDARABINE PHOSPHATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיההזרקה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction In a clinical investigation using intravenous fludarabine phosphate in combination with pentostatin (deoxycoformycin) for the treatment of refractory chronic lymphocytic leukaemia (CLL), there was an unacceptably high incidence of fatal pulmonary toxicity. Therefore, the use of fludarabine phosphate in combination with pentostatin is not recommended. Dipyridamole and other inhibitors of adenosine uptake may reduce the therapeutic efficacy of fludarabine phosphate. Clinical studies and in vitro experiments showed that during use of fludarabine phosphate in combination with cytarabine the intracellular peak concentration and intracellular exposure of Ara-CTP (active metabolite of cytarabine) increased in leukaemic cells. Plasma concentrations of Ara-CTP and the elimination rate of Ara-CTP were not affected.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים הבאים: א. טיפול תומך בלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) שאינה מגיבה לטיפול אחר. ב. טיפול התחלתי בלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) ג. טיפול בלימפומה מסוג Non Hodgkin's שלב 3 עד 4 בחולים שלא הגיבו לטיפול בתכשיר ממשפחת ה-Alkylating agents או בחולים שמחלתם התקדמה במהלך טיפול או לאחריו. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
טיפול בלימפומה מסוג Non Hodgkin's שלב 3 עד 4 בחולים שלא הגיבו לטיפול בתכשיר ממשפחת ה-Alkylating agents או בחולים שמחלתם התקדמה במהלך טיפול או לאחריו. | 16/12/1997 | |||
טיפול התחלתי בלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) | 16/12/1997 | |||
טיפול תומך בלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) שאינה מגיבה לטיפול אחר. | 16/12/1997 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
16/12/1997
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
11.10.21 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
11.10.21 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פלודרבין "אבווה" 50 מ"ג/2 מ"ל