Quest for the right Drug
פלודרבין "אבווה" 50 מ"ג/2 מ"ל FLUDARABIN "EBEWE" 50 MG/2 ML (FLUDARABINE PHOSPHATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיההזרקה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose High doses of fludarabine phosphate have been associated with leukoencephalopathy, acute toxic leukoencephalopathy, or reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS). Symptoms may include headache, nausea and vomiting, seizures, visual disturbances such as vision loss, altered sensorium, and focal neurological deficits. Additional effects may include optic neuritis, and papillitis, confusion, somnolence, agitation, paraparesis/ quadriparesis, muscle spasticity, incontinence, irreversible central nervous system toxicity characterised by delayed blindness, coma, and death. High doses are also associated with severe thrombocytopenia and neutropenia due to bone marrow suppression. There is no specific antidote for fludarabine phosphate overdosage. Treatment consists of drug discontinuation and supportive therapy.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים הבאים: א. טיפול תומך בלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) שאינה מגיבה לטיפול אחר. ב. טיפול התחלתי בלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) ג. טיפול בלימפומה מסוג Non Hodgkin's שלב 3 עד 4 בחולים שלא הגיבו לטיפול בתכשיר ממשפחת ה-Alkylating agents או בחולים שמחלתם התקדמה במהלך טיפול או לאחריו. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
טיפול בלימפומה מסוג Non Hodgkin's שלב 3 עד 4 בחולים שלא הגיבו לטיפול בתכשיר ממשפחת ה-Alkylating agents או בחולים שמחלתם התקדמה במהלך טיפול או לאחריו. | 16/12/1997 | |||
טיפול התחלתי בלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) | 16/12/1997 | |||
טיפול תומך בלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) שאינה מגיבה לטיפול אחר. | 16/12/1997 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
16/12/1997
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
11.10.21 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
11.10.21 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פלודרבין "אבווה" 50 מ"ג/2 מ"ל