Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / רקוויפ מודוטאב 8 מ"ג / מידע מעלון לרופא

רקוויפ מודוטאב 8 מ"ג REQUIP MODUTAB 8 MG (ROPINIROLE AS HYDROCHLORIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם - שחרור ממושך : FILM COATED TABLETS - PROLONGED RELEASE

Interactions : אינטראקציות

4.5.           Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
There is no pharmacokinetic interaction between ropinirole and levodopa or domperidone which would necessitate dosage adjustment of these medicinal products.

Neuroleptics and other centrally active dopamine antagonists, such as sulpiride or metoclopramide, may diminish the effectiveness of ropinirole and therefore, concomitant use of these medicinal products should be avoided.

Increased plasma concentrations of ropinirole have been observed in patients treated with high doses of oestrogens. In patients already receiving hormone replacement therapy (HRT), ropinirole treatment may be initiated in the normal manner. However, it may be necessary to adjust the ropinirole dose, in accordance with clinical response, if HRT is stopped or introduced during treatment with ropinirole.

Ropinirole is principally metabolised by the cytochrome P450 isoenzyme CYP1A2. A pharmacokinetic study (with a ropinirole film-coated (immediate-release) tablet dose of 2 mg, three times a day) in Parkinson’s disease patients, revealed that ciprofloxacin increased the Cmax and AUC of ropinirole by 60% and 84% respectively, with a potential risk of adverse events. Hence, in patients already receiving ropinirole, the dose of ropinirole may need to be adjusted when medicinal products known to inhibit CYP1A2, e.g. ciprofloxacin, enoxacin, cimetidine or fluvoxamine, are introduced or withdrawn.

A pharmacokinetic interaction study in patients with Parkinson’s disease between ropinirole (with a ropinirole film-coated (immediate-release) tablet dose of 2 mg, three times a day) and theophylline, a substrate of CYP1A2, revealed no change in the pharmacokinetics of either ropinirole or theophylline.

Smoking is known to induce CYP1A2 metabolism, therefore if patients stop or start smoking during treatment with ropinirole, dose adjustment may be required.

In patients receiving the combination of vitamin K antagonists and ropinirole, cases of unbalanced INR have been reported. Increased clinical and biological surveillance (INR) is warranted.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול בפרקינסון באחת הדרכים האלה: א. כטיפול יחיד. ב. כטיפול משולב עם levodopa. ב. לא יינתנו שתי התרופות Pergolide ו-Ropinirole בו בזמן ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
פרקינסון
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 09/03/1999
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

GLAXO SMITH KLINE (ISRAEL) LTD

רישום

141 63 31840 01

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

09.03.22 - עלון לרופא 14.09.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

20.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 20.04.22 - עלון לצרכן עברית 20.04.22 - עלון לצרכן ערבית 14.09.23 - עלון לצרכן עברית 17.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 17.11.23 - עלון לצרכן עברית 17.11.23 - עלון לצרכן ערבית 01.06.14 - החמרה לעלון 31.05.15 - החמרה לעלון 19.06.16 - החמרה לעלון 18.08.16 - החמרה לעלון 12.08.20 - החמרה לעלון 09.03.22 - החמרה לעלון 14.09.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

רקוויפ מודוטאב 8 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com