Quest for the right Drug
גאנפורט GANFORT (BIMATOPROST, TIMOLOL AS MALEATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
עיני : OCULAR
צורת מינון:
טיפות עיניים : EYE DROPS, SOLUTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no adequate data from the use of the bimatoprost / timolol fixed combination in pregnant women. GANFORT should not be used during pregnancy unless clearly necessary. To reduce the systemic absorption, see section 4.2. Bimatoprost No adequate clinical data in exposed pregnancies are available. Animal studies have shown reproductive toxicity at high maternotoxic doses (see section 5.3). Timolol Epidemiological studies have not revealed malformative effects but shown a risk for intra uterine growth retardation when beta-blockers are administered by the oral route. In addition, signs and symptoms of beta-blockade (e.g. bradycardia, hypotension, respiratory distress and hypoglycaemia) have been observed in the neonate when beta- blockers have been administered until delivery. If GANFORT is administered until delivery, the neonate should be carefully monitored during the first days of life. Animal studies with timolol have shown reproductive toxicity at doses significantly higher than would be used in clinical practice (see section 5.3). Breast-feeding Timolol Beta-blockers are excreted in breast milk. However, at therapeutic doses of timolol in eye drops it is not likely that sufficient amounts would be present in breast milk to produce clinical symptoms of beta-blockade in the infant. To reduce the systemic absorption, see section 4.2. Bimatoprost It is not known if bimatoprost is excreted in human breast milk but it is excreted in the milk of the lactating rat. GANFORT should not be used by breast-feeding women. Fertility There are no data on the effects of GANFORT on human fertility.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| Reduction of elevated intraocular pressure in chronic open angle glaucoma and ocular hypertension (as monotherapy or as adjunctive therapy to beta-blockers). | 15/05/2006 | עיניים | BIMATOPROST, LATANOPROST, TRAVOPROST | chronic open angle glaucoma, ocular hypertension. |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/05/2006
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
26.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 26.04.22 - עלון לצרכן עברית 26.04.22 - עלון לצרכן ערבית 05.06.23 - עלון לצרכן עברית 22.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 22.09.23 - עלון לצרכן עברית 22.09.23 - עלון לצרכן ערבית 02.06.15 - החמרה לעלון 13.03.17 - החמרה לעלון 10.10.19 - החמרה לעלון 02.06.20 - החמרה לעלון 31.08.21 - החמרה לעלון 09.03.22 - החמרה לעלון 19.04.22 - החמרה לעלון 26.04.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
גאנפורט
