Quest for the right Drug

|

גמציטבין "אבווה" 40 מ"ג/מ"ל GEMCITABINE "EBEWE" 40MG/ML (GEMCITABINE AS HYDROCHLORIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תוך-ורידי : I.V

צורת מינון:

תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Interactions : אינטראקציות

4.5   Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
No specific interaction studies have been performed.

Radiotherapy
Concurrent (given together or ≤ 7 days apart) - Toxicity associated with this multimodality therapy is dependent on many different factors, including dose of gemcitabine, frequency of gemcitabine administration, dose of radiation, radiotherapy planning technique, the target tissue, and target volume. Pre-clinical and clinical studies have shown that gemcitabine has radiosensitising activity. In a single trial, where gemcitabine at a dose of 1,000 mg/m2 was administered concurrently for up to 6 consecutive weeks with therapeutic thoracic radiation to patients with non-small cell lung cancer, significant toxicity in the form of severe, and potentially life-threatening mucositis, especially oesophagitis, and pneumonitis was observed, particularly in patients receiving large volumes of radiotherapy (median treatment volumes 4,795 cm3).
Studies done subsequently have suggested that it is feasible to administer gemcitabine at lower doses with concurrent radiotherapy with predictable toxicity, such as a phase II study in non-small cell lung cancer, where thoracic radiation doses of 66 Gy were applied concomitantly with an administration with gemcitabine (600 mg/m2 , four times) and cisplatin (80 mg/m2 twice) during 6 weeks. The optimum regimen for safe administration of gemcitabine with therapeutic doses of radiation has not yet been determined in all tumour types.

Non-concurrent (given >7 days apart) - Analysis of the data does not indicate any enhanced toxicity when gemcitabine is administered more than 7 days before or after radiation, other than radiation recall. Data suggest that gemcitabine can be started after the acute effects of radiation have resolved or at least one week after radiation.

Radiation injury has been reported on targeted tissues (e.g. oesophagitis, colitis and pneumonitis) in association with both concurrent and non-concurrent use of gemcitabine.

Others
Yellow fever and other live attenuated vaccines are not recommended due to the risk of systemic, possibly fatal, disease, particularly in immunosuppressed patients.

פרטי מסגרת הכללה בסל

1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג non small cell; ב. אדנוקרצינומה מתקדמת או גרורתית של הלבלב או לאחר טיפול ב-5FU;  ג. סרטן שלפוחית השתן בשלב החודרני; ד. סרטן שד מקומי חוזר או גרורתי בחולים שמחלתם חזרה לאחר טיפול כימותרפי משלים (Adjuvant) או  ניאו אדג'ובנטי (Neo Adjvuant) אשר כלל אנתראציקלין (אלא אם קיימת הורית נגד לטיפול באנתראציקלינים); ה. סרטן שחלה מתקדם או חוזר, כמונותרפיה או בשילוב עם כימותרפיה; 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
סרטן שחלה מתקדם או חוזר, כמונותרפיה או בשילוב עם כימותרפיה;
סרטן שד מקומי חוזר או גרורתי בחולים שמחלתם חזרה לאחר טיפול כימותרפי משלים (Adjuvant) או ניאו אדג'ובנטי (Neo Adjvuant) אשר כלל אנתראציקלין (אלא אם קיימת הורית נגד לטיפול באנתראציקלינים);
סרטן שלפוחית השתן בשלב החודרני;
אדנוקרצינומה מתקדמת או גרורתית של הלבלב או לאחר טיפול ב-5FU;
סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג non small cell;
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 16/12/1997
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

רישום

145 95 33400 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

21.12.21 - עלון לרופא 23.04.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

21.01.21 - החמרה לעלון 21.12.21 - החמרה לעלון 23.04.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

גמציטבין "אבווה" 40 מ"ג/מ"ל

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com