Quest for the right Drug
גמציטבין "אבווה" 40 מ"ג/מ"ל GEMCITABINE "EBEWE" 40MG/ML (GEMCITABINE AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no adequate data from the use of gemcitabine in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Based on results from animal studies and the mechanism of action of gemcitabine, this substance should not be used during pregnancy unless clearly necessary. Women should be advised not to become pregnant during treatment with gemcitabine and to warn their attending physician immediately, should this occur after all. Breast-feeding It is unknown whether gemcitabine is excreted in human milk, and adverse effects on the suckling childcannot be excluded. Breast-feeding must be discontinued during gemcitabine therapy. Fertility In fertility studies gemcitabine caused hypospermatogenesis in male mice (see section 5.3). Therefore, men being treated with gemcitabine are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek further advice regarding cryoconservation of sperm prior to treatment because of the possibility of infertility due to therapy with gemcitabine.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג non small cell; ב. אדנוקרצינומה מתקדמת או גרורתית של הלבלב או לאחר טיפול ב-5FU; ג. סרטן שלפוחית השתן בשלב החודרני; ד. סרטן שד מקומי חוזר או גרורתי בחולים שמחלתם חזרה לאחר טיפול כימותרפי משלים (Adjuvant) או ניאו אדג'ובנטי (Neo Adjvuant) אשר כלל אנתראציקלין (אלא אם קיימת הורית נגד לטיפול באנתראציקלינים); ה. סרטן שחלה מתקדם או חוזר, כמונותרפיה או בשילוב עם כימותרפיה; 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| סרטן שחלה מתקדם או חוזר, כמונותרפיה או בשילוב עם כימותרפיה; | ||||
| סרטן שד מקומי חוזר או גרורתי בחולים שמחלתם חזרה לאחר טיפול כימותרפי משלים (Adjuvant) או ניאו אדג'ובנטי (Neo Adjvuant) אשר כלל אנתראציקלין (אלא אם קיימת הורית נגד לטיפול באנתראציקלינים); | ||||
| סרטן שלפוחית השתן בשלב החודרני; | ||||
| אדנוקרצינומה מתקדמת או גרורתית של הלבלב או לאחר טיפול ב-5FU; | ||||
| סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג non small cell; |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
16/12/1997
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
