Quest for the right Drug
ווטריינט 400 מ"ג VOTRIENT 400 MG (PAZOPANIB AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core Microcrystalline cellulose VOT SPI Jan22 V3 EU SmPC 12-Nov-2021 Sodium starch glycolate Povidone K30 Magnesium stearate Tablet coating Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol/PEG 400 Polysorbate 80 (E433) The 200 mg tablets also contain Iron oxide red (E172) This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free’. 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. Use within 3 months after opening. 6.4 Special precautions for storage This medicinal product does not require any special storage conditions. 6.5 Nature and contents of container HDPE bottle with polypropylene child resistant closure containing 30 tablets. 6.6 Special precautions for disposal No special requirements. 8. Registration Holder and importer Novartis Israel Ltd., P.O.B 7126, Tel-Aviv.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון). 2. קו טיפול מתקדם (שני והלאה) בסרקומה מתקדמת של הרקמות הרכות מסוג סרקומה פיברובלסטית, סרקומה פיברוהיסטיוציטית, ליומיוסרקומה, סרקומה סינוביאלית, MPNST, NOS, סרקומה וסקולארית, malignant glomus tumors ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון). | 30/01/2020 | אונקולוגיה | Renal cell carcinoma | |
| סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון). במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib, Nivolumab. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Nivolumab או עם תרופה ממשפחת מעכבי mTOR. | 12/01/2017 | אונקולוגיה | Renal cell carcinoma | |
| קו טיפול מתקדם (שני והלאה) בסרקומה מתקדמת של הרקמות הרכות מסוג סרקומה פיברובלסטית, סרקומה פיברוהיסטיוציטית, ליומיוסרקומה, סרקומה סינוביאלית, MPNST, NOS, סרקומה וסקולארית, malignant glomus tumors | 09/01/2013 | אונקולוגיה | Soft tissue sarcoma | |
| לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון). במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib | 23/01/2011 | אונקולוגיה | Renal cell carcinoma |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
23/01/2011
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
15.03.22 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
08.05.16 - עלון לצרכן 20.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 20.04.22 - עלון לצרכן עברית 20.04.22 - עלון לצרכן ערבית 18.07.23 - עלון לצרכן עברית 07.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.09.23 - עלון לצרכן ערבית 27.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 27.09.24 - עלון לצרכן עברית 27.09.24 - עלון לצרכן ערבית 18.11.12 - החמרה לעלון 21.08.13 - החמרה לעלון 26.03.14 - החמרה לעלון 29.03.15 - החמרה לעלון 06.07.15 - החמרה לעלון 02.03.16 - החמרה לעלון 15.03.17 - החמרה לעלון 27.02.20 - החמרה לעלון 20.08.20 - החמרה לעלון 01.11.21 - החמרה לעלון 16.12.21 - החמרה לעלון 15.03.22 - החמרה לעלון 18.07.23 - החמרה לעלון 27.09.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ווטריינט 400 מ"ג
