Quest for the right Drug
ווטריינט 400 מ"ג VOTRIENT 400 MG (PAZOPANIB AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy/ Contraception in males and females There are no adequate data from the use of pazopanib in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). The potential risk for humans is unknown. Pazopanib should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with pazopanib. If pazopanib is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while receiving pazopanib, the potential hazard to the foetus should be explained to the patient. Women of childbearing potential should be advised to use adequate contraception during treatment and for at least 2 weeks after the last dose of pazopanib and to avoid becoming pregnant while receiving treatment with pazopanib. Male patients (including those who have had vasectomies) should use condoms during sexual intercourse while taking pazopanib and for at least 2 weeks after the last dose of pazopanib to avoid potential exposure to the medicinal product for pregnant partners and female partners of reproductive potential (including those who use other methods of contraception). Breast-feeding The safe use of pazopanib during breast-feeding has not been established. It is not known whether pazopanib or its metabolites are excreted in human milk. There are no animal data on the excretion of pazopanib in animal milk. A risk to the breast-fed child cannot be excluded. Breast-feeding should be discontinued during treatment with pazopanib. Fertility Animal studies indicate that male and female fertility may be affected by treatment with pazopanib (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון). 2. קו טיפול מתקדם (שני והלאה) בסרקומה מתקדמת של הרקמות הרכות מסוג סרקומה פיברובלסטית, סרקומה פיברוהיסטיוציטית, ליומיוסרקומה, סרקומה סינוביאלית, MPNST, NOS, סרקומה וסקולארית, malignant glomus tumors ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון). | 30/01/2020 | אונקולוגיה | Renal cell carcinoma | |
| סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון). במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib, Axitinib, Nivolumab. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Nivolumab או עם תרופה ממשפחת מעכבי mTOR. | 12/01/2017 | אונקולוגיה | Renal cell carcinoma | |
| קו טיפול מתקדם (שני והלאה) בסרקומה מתקדמת של הרקמות הרכות מסוג סרקומה פיברובלסטית, סרקומה פיברוהיסטיוציטית, ליומיוסרקומה, סרקומה סינוביאלית, MPNST, NOS, סרקומה וסקולארית, malignant glomus tumors | 09/01/2013 | אונקולוגיה | Soft tissue sarcoma | |
| לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון). במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשתי תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, Pazopanib | 23/01/2011 | אונקולוגיה | Renal cell carcinoma |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
23/01/2011
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
15.03.22 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
08.05.16 - עלון לצרכן 20.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 20.04.22 - עלון לצרכן עברית 20.04.22 - עלון לצרכן ערבית 18.07.23 - עלון לצרכן עברית 07.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.09.23 - עלון לצרכן ערבית 27.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 27.09.24 - עלון לצרכן עברית 27.09.24 - עלון לצרכן ערבית 18.11.12 - החמרה לעלון 21.08.13 - החמרה לעלון 26.03.14 - החמרה לעלון 29.03.15 - החמרה לעלון 06.07.15 - החמרה לעלון 02.03.16 - החמרה לעלון 15.03.17 - החמרה לעלון 27.02.20 - החמרה לעלון 20.08.20 - החמרה לעלון 01.11.21 - החמרה לעלון 16.12.21 - החמרה לעלון 15.03.22 - החמרה לעלון 18.07.23 - החמרה לעלון 27.09.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ווטריינט 400 מ"ג
