Quest for the right Drug
זלבוראף ZELBORAF (VEMURAFENIB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate Hydroxypropylcellulose Film-coating Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350 Talc Iron oxide red (E172) 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage Do not store above 30oC. Store in the original package in order to protect from moisture. 6.5 Nature and contents of container Aluminium/Aluminium perforated unit dose blisters. Pack-size: 56 x 1 film-coated tablets (7 blisters of 8 x 1 tablet) 6.6 Special precautions for disposal Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 7. MARKETING AUTHORISATION HOLDER Roche Pharmaceuticals (Israel) Ltd., P.O. Box 6391, Hod Hasharon, 4524079. 8. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 147.24.33558.00
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) המבטאים מוטציה ב-BRAF. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Encorafenib, Dabrafenib, Vemurafenibלעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) המבטאים מוטציה ב-BRAF. |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
10/01/2012
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
21.08.14 - עלון לצרכן 22.04.18 - עלון לצרכן 01.05.18 - עלון לצרכן 11.02.20 - עלון לצרכן אנגלית 11.02.20 - עלון לצרכן עברית 11.02.20 - עלון לצרכן ערבית 08.08.23 - עלון לצרכן עברית 11.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 11.09.23 - עלון לצרכן ערבית 09.04.24 - עלון לצרכן עברית 23.05.24 - עלון לצרכן אנגלית 23.05.24 - עלון לצרכן ערבית 30.05.13 - החמרה לעלון 18.07.13 - החמרה לעלון 12.02.14 - החמרה לעלון 20.03.14 - החמרה לעלון 19.10.15 - החמרה לעלון 13.12.15 - החמרה לעלון 13.07.16 - החמרה לעלון 24.05.17 - החמרה לעלון 15.11.18 - החמרה לעלון 09.01.20 - החמרה לעלון 08.08.23 - החמרה לעלון 09.04.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
זלבוראף
