Quest for the right Drug
דוסטאקסל הוספירה 10 מ"ג/מ"ל DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML (DOCETAXEL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תמיסה לאינפוזיה : SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
4.3 Contraindications Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Docetaxel must not be used in patients with baseline neutrophil count of < 1500 cells/mm3. Docetaxel must not be used in patients with severe liver impairment since there is no data available (see sections 4.2 and 4.4). Contraindications for other medicinal products also apply when combined with docetaxel.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. הטיפול בתרופה יינתן: א. לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מסוג non small cell; ב. לטיפול בסרטן שד גרורתי לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו; ג. לטיפול בסרטן שחלה גרורתי לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו; ד. לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי העמיד לטיפול הורמונלי. ה. לטיפול משלים (adjuvant) בסרטן שד עם בלוטות חיוביות או שליליות בסיכון גבוה בחולים המבטאים HER2 ביתר, בשילוב עם תכשיר פלטינום ו-Trastuzumab; וו. לטיפול משלים בסרטן שד עם בלוטות חיוביות או שליליות בסיכון גבוה בחולים המבטאים HER2 ביתר בשילוב עם Trastuzumab ברצף לאחר מתן משולב של Doxorubicin ו-Cyclophosphamide (AC-TH); ז. לטיפול משלים בסרטן שד נתיח עם בלוטות חיוביות בשילוב של Cyclophosphamide עם או ללא Doxorubicin; ח. לטיפול ניאו אדג'ובנטי (neo adjuvant) בסרטן ראש צוואר מתקדם-מקומי בלתי נתיח מסוג תאים קשקשיים (squamous cell carcinoma). ב. חולה שטופל באחת התרופות DOCETAXEL או PACLITAXEL, לא יהיה זכאי לטיפול בתרופה האחרת, אלא לאחר רמיסיה בת שישה חודשים לפחות. האמור בסעיף זה לא יחול על טיפול באחת התרופות האמורות הניתן לסרטן שד גרורתי בשילוב עם התרופה TRASTUZUMAB. ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה, רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| לטיפול ניאו אדג'ובנטי (neo adjuvant) בסרטן ראש צוואר מתקדם-מקומי בלתי נתיח מסוג תאים קשקשיים (squamous cell carcinoma). | ||||
| לטיפול משלים בסרטן שד נתיח עם בלוטות חיוביות | ||||
| לטיפול משלים בסרטן שד עם בלוטות חיוביות או שליליות בסיכון גבוה בחולים המבטאים HER2 בית | ||||
| לטיפול משלים (adjuvant) בסרטן שד עם בלוטות חיוביות או שליליות בסיכון גבוה בחולים המבטאים HER2 ביתר | ||||
| לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי העמיד לטיפול הורמונלי. | ||||
| לטיפול בסרטן שחלה גרורתי לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו; | ||||
| לטיפול בסרטן שד גרורתי כקו טיפול ראשון או לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו; | ||||
| לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מסוג non small cell; |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
16/12/1997
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
יצרן
HOSPIRA UK LTD, UKבעל רישום
PFIZER PFE PHARMACEUTICALS ISRAEL LTDרישום
148 24 33345 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
