Quest for the right Drug
אטנט 10 מ"ג ATTENT 10 MG (AMPHETAMINE ASPARTATE MONOHYDRATE, AMPHETAMINE SULFATE, DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE, DEXTROAMPHETAMINE SULFATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Colloidal silicon dioxide, compressible sugar (sucrose and maltodextrin), corn starch, magnesium stearate, microcrystalline cellulose and saccharin sodium. Each tablets also contains 10 mg 20 mg 30 mg FD&C Blue No. 1 Aluminium Lake v -- -- FD&C Yellow No. 6 Aluminium Lake (sunset -- v v yellow FCF) Sodium content per tablet (approximate) 0.45 mg 0.45 mg 0.67 mg Sucrose content per tablet (approximate) 98 mg 93 mg 140 mg 6.2 Special precautions for storage Store below 25C and protect from light. The medicine can be used for up to 90 days after first opening of the bottle, but not after the expiry date. 6.3 Nature and contents of container Each plastic bottle of 30 tablets contains a desiccant. :להלן הבהרה לגבי כמות הטבליות שניתן לנפק עבור התכשיר אטנט ( והתוספת5) ( )א3 ,1983- תשמ"ג,(בהתאם לתקנות הרוקחים )ניפוקם והעברתם של סמים ( מ"ג )בסיס40 ניתן לנפק במרשם רופא מתאים כמות תרופה שלא תעלה על,לתקנה זו .אמפטמין ליום ניתן לנפק את סך הכמויות החודשיות, בהתייחס לכמות בסיס האמפטמין בטבליה,לפיכך :המירביות של טבליות אטנט כמפורט להלן מספר טבליות מספר טבליות תכולת בסיס מירבי בחודש מירבי ליממה האמפטמין בטבליה 180 6 מ"ג6.3 מ"ג10 אטנט 90 3 מ"ג12.6 מ"ג20 אטנט 60 2 מ"ג18.8 מ"ג30 אטנט . דורש טופס מיוחד, מ"ג בסיס אמפטמין ליממה100 מ"ג ועד40 ניפוק כמות העולה על ," עד מספר הטבליות המפורט בטבלה בעמודה "מספר טבליות מירבי בחודש,כלומר . מעבר למרשם הסמים לתכשיר,אין צורך בטופס מיוחד Attent FW 08-2024 Notification 7. Manufacturer and License Holder Teva Israel Ltd., 124 Dvora HaNevi'a St., Tel Aviv 6944020
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בהפרעת קשב וריכוז – ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate.מיצוי טיפול יוגדר כתגובה לא מספקת לטיפול בקו הראשון על פי הערכה קלינית שתתבצע על פי מדד ADHD RS IV (כישלון טיפולי יוגדר כציון מעל 28)Jain et al, Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health 2011; 5: 35 או תופעות לוואי קשות בטיפול בקו הראשון - על פי שיקול דעתו של הרופא.ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate, Lisdexamfetamineג. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Lisdexamfetamine. ד. התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה ילדים או רופא מומחה בפסיכיאטריה ילדים.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
התרופה תינתן לטיפול בהפרעת קשב וריכוז – ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate. | 21/01/2016 | נוירולוגיה | ADHD | |
א. התרופה תינתן לטיפול בהפרעת קשב וריכוז – ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate. מיצוי טיפול יוגדר כתגובה לא מספקת לטיפול בקו הראשון על פי הערכה קלינית שתתבצע על פי מדד ADHD RS IV (כישלון טיפולי יוגדר כציון מעל 28) Jain et al, Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health 2011; 5: 35 או תופעות לוואי קשות בטיפול בקו הראשון - על פי שיקול דעתו של הרופא. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate ג. התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה ילדים או פסיכיאטריה ילדים. | 01/03/2021 | נוירולוגיה | ADHD | |
במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate, Lisdexamfetamine | 17/03/2024 | נוירולוגיה | ADHD | |
הטיפול לא יינתן בשילוב עם Lisdexamfetamine. | 17/03/2024 | נוירולוגיה | ADHD |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
21/01/2016
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
01.12.15 - עלון לצרכן 28.01.18 - עלון לצרכן אנגלית 08.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 08.08.22 - עלון לצרכן עברית 28.01.18 - עלון לצרכן ערבית 08.08.22 - עלון לצרכן ערבית 27.11.23 - עלון לצרכן עברית 20.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 19.03.24 - עלון לצרכן עברית 19.03.24 - עלון לצרכן ערבית 21.08.24 - עלון לצרכן עברית 20.03.17 - החמרה לעלון 11.04.22 - החמרה לעלון 27.11.23 - החמרה לעלון 22.08.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אטנט 10 מ"ג