Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / אטנט 10 מ"ג / מידע מעלון לרופא

אטנט 10 מ"ג ATTENT 10 MG (AMPHETAMINE ASPARTATE MONOHYDRATE, AMPHETAMINE SULFATE, DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE, DEXTROAMPHETAMINE SULFATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליה : TABLETS

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6.     PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 List of excipients
Colloidal silicon dioxide, compressible sugar (sucrose and maltodextrin), corn starch, magnesium stearate, microcrystalline cellulose and saccharin sodium.
Each tablets also contains                    10 mg   20 mg         30 mg 
FD&C Blue No. 1 Aluminium Lake                             v        --            -- 
FD&C Yellow No. 6 Aluminium Lake (sunset                   --        v             v yellow FCF)
Sodium content per tablet (approximate)               0.45 mg     0.45 mg       0.67 mg 
Sucrose content per tablet (approximate)                  98 mg   93 mg         140 mg 

6.2 Special precautions for storage
Store below 25C and protect from light.
The medicine can be used for up to 90 days after first opening of the bottle, but not after the expiry date.

6.3 Nature and contents of container
Each plastic bottle of 30 tablets contains a desiccant.

:‫להלן הבהרה לגבי כמות הטבליות שניתן לנפק עבור התכשיר אטנט‬ ‫( והתוספת‬5) (‫ )א‬3 ,1983-‫ תשמ"ג‬,(‫בהתאם לתקנות הרוקחים )ניפוקם והעברתם של סמים‬ (‫ מ"ג )בסיס‬40 ‫ ניתן לנפק במרשם רופא מתאים כמות תרופה שלא תעלה על‬,‫לתקנה זו‬ .‫אמפטמין ליום‬

‫ ניתן לנפק את סך הכמויות החודשיות‬,‫ בהתייחס לכמות בסיס האמפטמין בטבליה‬,‫לפיכך‬ :‫המירביות של טבליות אטנט כמפורט להלן‬ ‫מספר טבליות‬            ‫מספר טבליות‬          ‫תכולת בסיס‬ ‫מירבי בחודש‬            ‫מירבי ליממה‬       ‫האמפטמין בטבליה‬ 180                     6                 ‫ מ"ג‬6.3                 ‫ מ"ג‬10 ‫אטנט‬ 90                     3                ‫ מ"ג‬12.6                 ‫ מ"ג‬20 ‫אטנט‬ 60                     2                ‫ מ"ג‬18.8                 ‫ מ"ג‬30 ‫אטנט‬ 
.‫ דורש טופס מיוחד‬,‫ מ"ג בסיס אמפטמין ליממה‬100 ‫ מ"ג ועד‬40 ‫ניפוק כמות העולה על‬ 
,"‫ עד מספר הטבליות המפורט בטבלה בעמודה "מספר טבליות מירבי בחודש‬,‫כלומר‬ .‫ מעבר למרשם הסמים לתכשיר‬,‫אין צורך בטופס מיוחד‬ 

Attent FW 08-2024 Notification
7.       Manufacturer and License Holder
Teva Israel Ltd.,
124 Dvora HaNevi'a St., Tel Aviv 6944020

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. 	התרופה תינתן לטיפול בהפרעת קשב וריכוז – ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate.מיצוי טיפול יוגדר כתגובה לא מספקת לטיפול בקו הראשון על פי הערכה קלינית שתתבצע על פי מדד ADHD RS IV (כישלון טיפולי יוגדר כציון מעל 28)Jain et al, Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health 2011; 5: 35 או תופעות לוואי קשות בטיפול בקו הראשון - על פי שיקול דעתו של הרופא.ב. 	במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate, Lisdexamfetamineג.	הטיפול לא יינתן בשילוב עם Lisdexamfetamine. ד. 	התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה ילדים או רופא מומחה בפסיכיאטריה ילדים.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
התרופה תינתן לטיפול בהפרעת קשב וריכוז – ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate. 21/01/2016 נוירולוגיה ADHD
א. התרופה תינתן לטיפול בהפרעת קשב וריכוז – ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate. מיצוי טיפול יוגדר כתגובה לא מספקת לטיפול בקו הראשון על פי הערכה קלינית שתתבצע על פי מדד ADHD RS IV (כישלון טיפולי יוגדר כציון מעל 28) Jain et al, Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health 2011; 5: 35 או תופעות לוואי קשות בטיפול בקו הראשון - על פי שיקול דעתו של הרופא. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate ג. התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה ילדים או פסיכיאטריה ילדים. 01/03/2021 נוירולוגיה ADHD
במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate, Lisdexamfetamine 17/03/2024 נוירולוגיה ADHD
הטיפול לא יינתן בשילוב עם Lisdexamfetamine. 17/03/2024 נוירולוגיה ADHD
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 21/01/2016
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

יצרן

ANESTA LLC, USA

רישום

154 13 34222 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

11.04.22 - עלון לרופא 27.11.23 - עלון לרופא 21.03.24 - עלון לרופא 22.08.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

01.12.15 - עלון לצרכן 28.01.18 - עלון לצרכן אנגלית 08.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 08.08.22 - עלון לצרכן עברית 28.01.18 - עלון לצרכן ערבית 08.08.22 - עלון לצרכן ערבית 27.11.23 - עלון לצרכן עברית 20.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 19.03.24 - עלון לצרכן עברית 19.03.24 - עלון לצרכן ערבית 21.08.24 - עלון לצרכן עברית 20.03.17 - החמרה לעלון 11.04.22 - החמרה לעלון 27.11.23 - החמרה לעלון 22.08.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אטנט 10 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com