Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / אטנט 20 מ"ג / מידע מעלון לרופא

אטנט 20 מ"ג ATTENT 20 MG (AMPHETAMINE ASPARTATE MONOHYDRATE, AMPHETAMINE SULFATE, DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE, DEXTROAMPHETAMINE SULFATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליה : TABLETS

Adverse reactions : תופעות לוואי

4.8 Undesirable effects
Cardiovascular


Attent FW 08-2024 Notification
Palpitations, tachycardia, elevation of blood pressure, sudden death, myocardial infarction.
There have been isolated reports of cardiomyopathy associated with chronic amphetamine use.

Central Nervous System
Psychotic episodes at recommended doses, overstimulation, restlessness, irritability, euphoria, dyskinesia, dysphoria, depression, aggression, anger, logorrhea, dermatillomania, tremor, motor and verbal tics,.

Eye Disorders
Vision blurred, mydriasis.

Gastrointestinal
Dryness of the mouth, unpleasant taste, diarrhea, constipation, intestinal ischemia and other gastrointestinal disturbances. Anorexia and weight loss may occur as undesirable effects.

Allergic
Urticaria, rash, hypersensitivity reactions including angioedema and anaphylaxis. Serious skin rashes, including Stevens-Johnson Syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported.

Endocrine
Impotence, changes in libido, frequent or prolonged erections

Skin
Alopecia
Musculoskeletal
Rhabdomyolysis

Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Any suspected adverse events should be reported to the Ministry of Health according to the National Regulation by using an online form: https://sideeffects.health.gov.il

DRUG ABUSE AND DEPENDENCE
Abuse
Attent tablets have a high potential for abuse and misuse which can lead to the development of a substance use disorder, including addiction. Attent tablets can be diverted for non- medical use into illicit channels or distribution.

Abuse is the intentional non-therapeutic use of a drug, even once, to achieve a desired psychological or physiological effect. Misuse is the intentional use, for therapeutic purposes, of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider or for whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioral, cognitive, and physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug, difficulties in controlling drug use (e.g., continuing drug use despite harmful consequences, giving a higher priority to drug use than other activities and obligations), and possible tolerance or physical dependence.

Misuse and abuse of amphetamines may cause increased heart rate, respiratory rate, or blood pressure; sweating; dilated pupils; hyperactivity; restlessness; insomnia; decreased appetite; loss of coordination; tremors; flushed skin; vomiting; and/or abdominal pain. Anxiety, psychosis, hostility, aggression, and suicidal or homicidal ideation have also been observed 

Attent FW 08-2024 Notification
with CNS stimulants abuse and/or misuse.          Misuse and abuse of CNS stimulants, including Attent tablets, can result in overdose and death [see OVERDOSE], and this risk is increased with higher doses or unapproved methods of administration, such as snorting or injection.

Dependence
Physical Dependence
Attent tablets may produce physical dependence. Physical dependence is a state that develops as a result of physiological adaptation in response to repeated drug use, manifested by withdrawal signs and symptoms after abrupt discontinuation or a significant dose reduction of a drug.

Withdrawal signs and symptoms after abrupt discontinuation or dose reduction following prolonged use of CNS stimulants including Attent tablets include dysphoric mood; depression; fatigue; vivid, unpleasant dreams; insomnia or hypersomnia; increased appetite; and psychomotor retardation or agitation.

Tolerance
Attent tablets may produce tolerance. Tolerance is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e., a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose).

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. 	התרופה תינתן לטיפול בהפרעת קשב וריכוז – ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate.מיצוי טיפול יוגדר כתגובה לא מספקת לטיפול בקו הראשון על פי הערכה קלינית שתתבצע על פי מדד ADHD RS IV (כישלון טיפולי יוגדר כציון מעל 28)Jain et al, Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health 2011; 5: 35 או תופעות לוואי קשות בטיפול בקו הראשון - על פי שיקול דעתו של הרופא.ב. 	במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate, Lisdexamfetamineג.	הטיפול לא יינתן בשילוב עם Lisdexamfetamine. ד. 	התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה ילדים או רופא מומחה בפסיכיאטריה ילדים.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate, Lisdexamfetamine 17/03/2024 נוירולוגיה ADHD
הטיפול לא יינתן בשילוב עם Lisdexamfetamine. 17/03/2024 נוירולוגיה ADHD
א. התרופה תינתן לטיפול בהפרעת קשב וריכוז – ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate. מיצוי טיפול יוגדר כתגובה לא מספקת לטיפול בקו הראשון על פי הערכה קלינית שתתבצע על פי מדד ADHD RS IV (כישלון טיפולי יוגדר כציון מעל 28) Jain et al, Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health 2011; 5: 35 או תופעות לוואי קשות בטיפול בקו הראשון - על פי שיקול דעתו של הרופא. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate ג. התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה ילדים או פסיכיאטריה ילדים. 01/03/2021 נוירולוגיה ADHD
התרופה תינתן לטיפול בהפרעת קשב וריכוז – ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate. 21/01/2016 נוירולוגיה ADHD
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 21/01/2016
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

יצרן

ANESTA LLC, USA

רישום

154 14 34224 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

11.04.22 - עלון לרופא 27.11.23 - עלון לרופא 21.03.24 - עלון לרופא 22.08.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

01.12.15 - עלון לצרכן 28.01.18 - עלון לצרכן אנגלית 08.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 08.08.22 - עלון לצרכן עברית 28.01.18 - עלון לצרכן ערבית 08.08.22 - עלון לצרכן ערבית 27.11.23 - עלון לצרכן עברית 20.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 19.03.24 - עלון לצרכן עברית 19.03.24 - עלון לצרכן ערבית 21.08.24 - עלון לצרכן עברית 20.03.17 - החמרה לעלון 11.04.22 - החמרה לעלון 27.11.23 - החמרה לעלון 22.08.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אטנט 20 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com