Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / בטמיגה 50 מ"ג / מידע מעלון לרופא

בטמיגה 50 מ"ג BETMIGA 50 MG (MIRABEGRON)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות בשחרור ממושך : TABLETS PROLONGED RELEASE

Posology : מינונים

4.2     Posology and method of administration

Posology
Adults (including elderly patients)
The recommended dose is 50 mg once daily.
Special populations
Renal and hepatic impairment
Betmiga has not been studied in patients with end stage renal disease (GFR < 15 mL/min/1.73 m2 or patients requiring haemodialysis) or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) and it is therefore not recommended for use in these patient populations (see sections 4.4 and 5.2).

The following table provides the daily dosing recommendations for subjects with renal or hepatic impairment in the absence and presence of strong CYP3A inhibitors (see sections 4.4, 4.5 and 5.2).


Table 1:    Daily dosing recommendations for subjects with renal or hepatic impairment in the absence and presence of strong CYP3A inhibitors
Strong CYP3A inhibitors(3)
Without inhibitor           With inhibitor
Renal impairment(1)             Mild                   50 mg                    25 mg Moderate                  50 mg                  25 mg
Severe                   25 mg            Not recommended
Hepatic impairment(2)            Mild                    50 mg                  25 mg Moderate                  25 mg            Not recommended
1.    Mild: GFR 60 to 89 mL/min/1.73 m2; moderate: GFR 30 to 59 mL/min/1.73 m2; severe: GFR 15 to 29 mL/min/1.73 m2.
2.    Mild: Child-Pugh Class A; Moderate: Child-Pugh Class B.
3.    Strong CYP3A inhibitors see section 4.5

Gender
No dose adjustment is necessary according to gender.

Paediatric population
The safety and efficacy of mirabegron in children below 18 years of age have not yet been established.
No data are available.
Method of administration
The tablet is to be taken, with liquids, swallowed whole and is not to be chewed, divided, or crushed. It may be taken with or without food.

פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול בתסמונת שלפוחית שתן פעילה ביתר (overactive bladder syndrome)

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
התרופה תינתן לטיפול בתסמונת שלפוחית שתן פעילה ביתר (overactive bladder syndrome) 01/03/2021 אורולוגיה Overactive bladder
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/03/2021
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system URINARY ANTISPASMODICS - G04BD MIRABEGRON - G04BD12

רישום

153 47 34113 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

23.07.19 - עלון לרופא 30.08.24 - עלון לרופא 26.09.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

23.07.19 - עלון לצרכן אנגלית 23.07.19 - עלון לצרכן עברית 04.02.18 - עלון לצרכן ערבית 23.07.19 - עלון לצרכן ערבית 30.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 30.08.24 - עלון לצרכן עברית 30.08.24 - עלון לצרכן ערבית 26.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 26.09.24 - עלון לצרכן ערבית 07.08.15 - החמרה לעלון 01.11.15 - החמרה לעלון 01.08.16 - החמרה לעלון 23.07.19 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

בטמיגה 50 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com