Quest for the right Drug
אנטקאביר טבע ® 0.5 מ"ג ENTECAVIR TEVA ® 0.5 MG (ENTECAVIR AS MONOHYDRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential: given that the potential risks to the developing fetus are unknown, women of childbearing potential should use effective contraception. Pregnancy: there are no adequate data from the use of entecavir in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity at high doses (see section 5.3). The potential risk for humans is unknown. Entecavir Teva should not be used during pregnancy unless clearly necessary. There are no data on the effect of entecavir on transmission of HBV from mother to newborn infant. Therefore, appropriate interventions should be used to prevent neonatal acquisition of HBV. Breast-feeding: it is unknown whether entecavir is excreted in human milk. Available toxicological data in animals have shown excretion of entecavir in milk (for details see section 5.3). A risk to the infants cannot be excluded. Breast-feeding should be discontinued during treatment with. Entecavir Teva. Fertility: toxicology studies in animals administered entecavir have shown no evidence of impaired fertility (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול בחולים בהפטיטיס B כרונית. 2. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה או רופא מומחה במרפאה למחלות כבד. 3. אף אחת מן התרופות ADEFOVIR, ENTECAVIR, TELBIVUDINE, TENOFOVIR לא תינתן בשילוב עם התרופה האחרת.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2009
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
