Quest for the right Drug
סאקסנדה SAXENDA (LIRAGLUTIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications Adults Saxenda is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management in adult patients with an initial Body Mass Index (BMI) of • ≥ 30 kg/m² (obesity), or • ≥ 27 kg/m² to < 30 kg/m² (overweight) in the presence of at least one weight-related comorbidity such as dysglycaemia (pre-diabetes or type 2 diabetes mellitus), hypertension, or dyslipidaemia and who have failed a previous weight management intervention. Treatment with Saxenda should be discontinued after 12 weeks on the 3.0 mg/day dose if patients have not lost at least 5% of their initial body weight. Adolescents (≥12 years) Saxenda can be used as an adjunct to a healthy nutrition and increased physical activity for weight management in adolescent patients from the age of 12 years and above with: • obesity (BMI corresponding to ≥30 kg/m2 for adults by international cut-off points)* and • body weight above 60 kg. Treatment with Saxenda should be discontinued and re-evaluated if patients have not lost at least 4% of their BMI or BMI z score after 12 weeks on the 3.0 mg/day or maximum tolerated dose. Re- evaluation should be performed periodically. *IOTF BMI cut-off points for obesity by sex between 12–18 years (see table 1): Table 1 IOTF BMI cut-off points for obesity by sex between 12–18 years Age BMI corresponding to 30 kg/m2 for adults by (years) international cut-off points. Males Females 12 26.02 26.67 12.5 26.43 27.24 13 26.84 27.76 13.5 27.25 28.20 14 27.63 28.57 14.5 27.98 28.87 15 28.30 29.11 15.5 28.60 29.29 16 28.88 29.43 16.5 29.14 29.56 17 29.41 29.69 17.5 29.70 29.84 18 30.00 30.00
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
06.12.20 - עלון לצרכן אנגלית 19.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 19.04.22 - עלון לצרכן עברית 06.12.20 - עלון לצרכן ערבית 19.04.22 - עלון לצרכן ערבית 14.09.23 - עלון לצרכן עברית 11.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 11.12.23 - עלון לצרכן עברית 11.12.23 - עלון לצרכן ערבית 11.12.16 - החמרה לעלון 06.01.20 - החמרה לעלון 26.03.20 - החמרה לעלון 06.12.20 - החמרה לעלון 06.03.22 - החמרה לעלון 11.01.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סאקסנדה