Quest for the right Drug
סאקסנדה SAXENDA (LIRAGLUTIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Propylene glycol Phenol Disodium phosphate dihydrate Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections 6.2 Incompatibilities Substances added to Saxenda may cause degradation of liraglutide. In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. After first use: 1 month 6.4 Special precautions for storage Store in a refrigerator (2°C–8°C). Do not freeze. Store away from the freezer compartment. After first use: Store below 30°C or store in a refrigerator (2°C–8°C). Do not freeze. Keep the cap on the pen in order to protect from light. 6.5 Nature and contents of container Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a laminate rubber sheet (bromobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene, polyacetal, polycarbonate and acrylonitrile butadiene styrene. Each pen contains 3 ml solution and is able to deliver doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg and 3.0 mg. Pack sizes of 1, 3 or 5 pre-filled pens. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal and other handling The solution should not be used if it does not appear clear and colourless or almost colourless. Saxenda should not be used if it has been frozen. The pen is designed to be used with NovoFine® or NovoTwist® disposable needles up to a length of 8 mm and as thin as 32G. Needles are not included. The patient should be advised to discard the injection needle after each injection and store the pen without an injection needle attached. This prevents contamination, infection and leakage. It also ensures that the dosing is accurate. Any unused medicinal product or waste material should be disposed in accordance with local requirements. 7. REGISTRATION HOLDER: Novo Nordisk Ltd. 1 Atir Yeda St., Kfar-Saba 4464301, Israel 8. MANUFACTURER: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
06.12.20 - עלון לצרכן אנגלית 19.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 19.04.22 - עלון לצרכן עברית 06.12.20 - עלון לצרכן ערבית 19.04.22 - עלון לצרכן ערבית 14.09.23 - עלון לצרכן עברית 11.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 11.12.23 - עלון לצרכן עברית 11.12.23 - עלון לצרכן ערבית 11.12.16 - החמרה לעלון 06.01.20 - החמרה לעלון 26.03.20 - החמרה לעלון 06.12.20 - החמרה לעלון 06.03.22 - החמרה לעלון 11.01.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סאקסנדה
