Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / זולטופיי / מידע מעלון לרופא

זולטופיי XULTOPHY (INSULIN DEGLUDEC, LIRAGLUTIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תת-עורי : S.C

צורת מינון:

תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6      Fertility, pregnancy and lactation

Pregnancy
There is no clinical experience with the use of Xultophy, insulin degludec or liraglutide in pregnant women. If a patient wishes to become pregnant, or pregnancy occurs, treatment with Xultophy should be discontinued.

Animal reproduction studies with insulin degludec have not revealed any differences between insulin degludec and human insulin regarding embryotoxicity and teratogenicity. Animal studies with liraglutide have shown reproductive toxicity, see section 5.3. The potential risk for humans is unknown.
Breast-feeding

There is no clinical experience with the use of Xultophy during breast-feeding. It is not known whether insulin degludec or liraglutide is excreted in human milk. Because of lack of experience, Xultophy should not be used during breast-feeding.
In rats, insulin degludec was secreted in milk; the concentration in milk was lower than in plasma.
Animal studies have shown that the transfer of liraglutide and metabolites of close structural relationship into milk was low. Non-clinical studies with liraglutide have shown a treatment-related reduction of neonatal growth in suckling rat pups (see section 5.3).

Fertility

There is no clinical experience with Xultophy in relation to fertility.
Animal reproduction studies with insulin degludec have not revealed any adverse effects on fertility.
Apart from a slight decrease in the number of live implants, animal studies with liraglutide did not indicate harmful effects with respect to fertility.

פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופות יינתנו לטיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: א.  ערך HbA1c 7.5% ומעלה העונים על אחד מאלה:1.  עם BMI בערך 28 ומעלה; 2. עם BMI בערך 25 ומעלה, החולים באחד מהבאים – מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית, מחלת כלי דם פריפרית - (PVD - Peripheral vascular disease).ב.  לא סבלו בעבר מפנקראטיטיס; ג.  אינם סובלים מאי ספיקה כלייתית (קראטינין מעל 1.5);ד.  לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
טיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: א. ערך HbA1c 7.5% ומעלה העונים על אחד מאלה: 1. עם BMI בערך 28 ומעלה; 2. עם BMI בערך 25 ומעלה, החולים באחד מהבאים – מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית, מחלת כלי דם פריפרית - (PVD - Peripheral vascular disease). ב. לא סבלו בעבר מפנקראטיטיס; ג. אינם סובלים מאי ספיקה כלייתית (קראטינין מעל 1.5); ד. לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות. 03/01/2021 אנדוקרינולוגיה LIRAGLUTIDE, LIXISENATIDE, DULAGLUTIDE, EXENATIDE סוכרת סוג 2, Diabetes
טיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: 1. העונים על אחד מאלה: א. BMI מעל 30 ו-HbA1c מעל 7.5%; ב. BMI בין 28-30 ו-HbA1c מעל 9.0%; ג. BMI בין 28-30 ו-HbA1c בין 7.5 ל-9.0% החולים באחד מהבאים – מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית. 2. לא סבלו בעבר מפנקראטיטיס; 3. אינם סובלים מאי ספיקה כלייתית (קראטינין מעל 1.5); 4. לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות. 11/01/2018 אנדוקרינולוגיה LIRAGLUTIDE, LIXISENATIDE, DULAGLUTIDE, EXENATIDE סוכרת סוג 2, Diabetes
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 11/01/2018
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system INSULINS AND ANALOGUES FOR INJECTION, LONG-ACTING - A10AE INSULIN DEGLUDEC AND LIRAGLUTIDE - A10AE56

בעל רישום

NOVO NORDISK LTD., ISRAEL

רישום

155 72 34607 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

06.12.20 - עלון לרופא 03.09.23 - עלון לרופא 11.04.24 - עלון לרופא 12.07.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

11.04.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.04.21 - עלון לצרכן עברית 11.04.21 - עלון לצרכן ערבית 03.09.23 - עלון לצרכן עברית 19.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 19.12.23 - עלון לצרכן ערבית 11.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 11.04.24 - עלון לצרכן עברית 11.04.24 - עלון לצרכן ערבית 06.12.20 - החמרה לעלון 02.09.23 - החמרה לעלון 11.04.24 - החמרה לעלון 12.07.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

זולטופיי

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com