Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / אלצנזה / מידע מעלון לרופא

אלצנזה ALECENSA (ALECTINIB AS HYDROCHLORIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

קפסולות : CAPSULES

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6.    PHARMACEUTICAL PARTICULARS

6.1   List of excipients
Sodium lauryl sulfate
Hypromellose
Carboxymethylcellulose calcium
Lactose monohydrate
Hydroxypropylcellulose
Titanium dioxide (E171)
Magnesium stearate
Potassium chlorideCarrageenan
Carnauba wax
Corn starch

Printing ink:
White shellac
FD&C Blue No. 2 aluminium lake (E132)
Yellow iron oxide (E172)
Red iron oxide (E172)
Carnauba wax
Glyceryl monooleate
1-butanol
Dehydrated ethyl alcohol

6.2   Incompatibilities
Not applicable.

6.3   Shelf life

The expiry date of the product is indicated on the packaging materials 
6.4   Special precautions for storage

Do not store above 30°C.

Bottles: Store in the original package to protect from light and keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Blisters: Store in the original package to protect from light and moisture.

6.5     Nature and contents of container

HDPE bottle with a child-resistant closure and an integrated desiccant.
Pack size: 240 hard capsules.
Aluminium/aluminium blisters containing 8 hard capsules.
Pack size: 224 (4 packs of 56) hard capsules.
Not all pack sizes may be marketed.
6.6   Special precautions for disposal

Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
7.    MARKETING AUTHORISATION HOLDER


Roche Pharmaceuticals (Israel) Ltd. P.O.B. 6391, Hod Hasharon, 4524079.
8.    MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)

155-82-34552-00

פרטי מסגרת הכללה בסל

1. התרופה תינתן לטיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC. 2. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש תרופות מהתרופות המפורטות להלן  –Alectinib, Brigatinib, Ceritinib, Crizotinib, Lorlatinib.3. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
התרופה תינתן לטיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC. 21/01/2016 אונקולוגיה סרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 21/01/2016
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system PROTEIN KINASE INHIBITORS - L01XE

רישום

155 82 34552 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

15.12.21 - עלון לרופא 18.09.22 - עלון לרופא 13.07.23 - עלון לרופא 02.07.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

03.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 03.03.22 - עלון לצרכן עברית 03.03.22 - עלון לצרכן ערבית 18.09.22 - עלון לצרכן עברית 03.01.23 - עלון לצרכן אנגלית 03.01.23 - עלון לצרכן עברית 03.01.23 - עלון לצרכן ערבית 02.07.24 - עלון לצרכן עברית 19.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 19.08.24 - עלון לצרכן ערבית 02.06.19 - החמרה לעלון 10.06.20 - החמרה לעלון 15.12.21 - החמרה לעלון 18.09.22 - החמרה לעלון 17.07.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אלצנזה

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com