Quest for the right Drug
אלצנזה ALECENSA (ALECTINIB AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential/Contraception Women of childbearing potential must be advised to avoid pregnancy while on Alecensa. Female patients of child-bearing potential receiving Alecensa must use highly effective contraceptive methods during treatment and for at least 3 months following the last dose of Alecensa (see sections 4.4 and 4.5). Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of alectinib in pregnant women. Based on its mechanism of action, alectinib may cause foetal harm when administered to a pregnant woman. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Female patients, who become pregnant while taking Alecensa or during the 3 months following the last dose of Alecensa must contact their doctor and should be advised of the potential harm to the foetus. Breast-feeding It is unknown whether alectinib and/or its metabolites are excreted in human milk. A risk to the newborn/infant cannot be excluded. Mothers should be advised against breast-feeding while receiving Alecensa. Fertility No fertility studies in animals have been performed to evaluate the effect of alectinib. No adverse effects on male and female reproductive organs were observed in general toxicology studies (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC. 2. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש תרופות מהתרופות המפורטות להלן –Alectinib, Brigatinib, Ceritinib, Crizotinib, Lorlatinib.3. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC. | 21/01/2016 | אונקולוגיה | סרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
21/01/2016
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
03.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 03.03.22 - עלון לצרכן עברית 03.03.22 - עלון לצרכן ערבית 18.09.22 - עלון לצרכן עברית 03.01.23 - עלון לצרכן אנגלית 03.01.23 - עלון לצרכן עברית 03.01.23 - עלון לצרכן ערבית 02.07.24 - עלון לצרכן עברית 19.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 19.08.24 - עלון לצרכן ערבית 02.06.19 - החמרה לעלון 10.06.20 - החמרה לעלון 15.12.21 - החמרה לעלון 18.09.22 - החמרה לעלון 17.07.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אלצנזה
