Quest for the right Drug
קיסקלי 200 מ"ג KISQALI 200 MG (RIBOCICLIB AS SUCCINATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core Microcrystalline cellulose Low-substituted hydroxypropylcellulose Crospovidone type A Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica Film coating Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) Titanium dioxide (E171) Talc Soya lecithin (E322) Xanthan gum Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172) 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage Do not store above 30°C. 6.5 Nature and contents of container PVC/PCTFE (polyvinylchloride/polychlorotrifluoroethylene)/ALU or PA/ALU/PVC (polyamide/aluminium/polyvinylchloride) blisters containing 14 or 21 film-coated tablets. Packs containing 21, 42 or 63 film-coated tablets. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local KIS API JUL24 V9 EU SmPC JUN 24 32 requirements. 7. Registration Holder and Importer: Novartis Israel Ltd., P.O.B 7126, Tel Aviv.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. בשילוב עם מעכבי ארומטאז כטיפול אנדוקריני בנשים פוסט מנופאוזליות החולות בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג HR חיובי, שטרם קיבלו טיפול אנדוקריני למחלתן המתקדמת. 2. בשילוב עם Fulvestrant כטיפול אנדוקריני בנשים פוסט מנופאוזליות החולות בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג HR חיובי, שקיבלו טיפול אנדוקריני קודם.הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופלה במעכב CDK 4/6 למחלתה.ב. במהלך מחלתה החולה תהיה זכאית לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי CDK 4/6.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| בשילוב עם Fulvestrant כטיפול אנדוקריני בנשים פוסט מנופאוזליות החולות בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג HR חיובי, שקיבלו טיפול אנדוקריני קודם | ||||
| בשילוב עם מעכבי ארומטאז כטיפול אנדוקריני בנשים פוסט מנופאוזליות החולות בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג HR חיובי, שטרם קיבלו טיפול אנדוקריני למחלתן המתקדמת |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
11/01/2018
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
10.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 10.08.22 - עלון לצרכן עברית 10.08.22 - עלון לצרכן ערבית 18.09.22 - עלון לצרכן עברית 30.11.22 - עלון לצרכן אנגלית 30.11.22 - עלון לצרכן עברית 30.11.22 - עלון לצרכן ערבית 04.04.23 - עלון לצרכן אנגלית 18.08.23 - עלון לצרכן עברית 04.04.23 - עלון לצרכן ערבית 05.07.24 - עלון לצרכן עברית 06.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 06.08.24 - עלון לצרכן עברית 06.08.24 - עלון לצרכן ערבית 25.09.24 - עלון לצרכן עברית 10.10.18 - החמרה לעלון 08.05.19 - החמרה לעלון 09.03.20 - החמרה לעלון 13.10.20 - החמרה לעלון 21.02.21 - החמרה לעלון 18.10.21 - החמרה לעלון 30.05.22 - החמרה לעלון 18.09.22 - החמרה לעלון 27.02.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
קיסקלי 200 מ"ג
