Quest for the right Drug
המליברה 30 מ"ג/מ"ל HEMLIBRA 30 MG/ML (EMICIZUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications Hemlibra is indicated for routine prophylaxis to prevent bleeding or reduce the frequency of bleeding episodes in patients with hemophilia A (congenital factor VIII deficiency) with or without factor VIII inhibitors.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. חולה המופיליה A שפיתח מעכבים (inhibitors) לפקטור קרישה VIII.הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יינתן בשילוב עם טיפול כרוני בתרופות מעקף (Antihemophilic factor VII, Anti-inhibitor coagulation complex) (לא כולל טיפולים דחופים וניתוחים).2. חולה המופיליה A בדרגת חומרה קשה או בינונית (severe or moderate) שלא פיתח מעכבים (inhibitors) לפקטור קרישה VIII.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה. ג. תחילת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה מהמרכז הארצי להמופיליה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| חולה המופיליה A בדרגת חומרה קשה או בינונית (severe or moderate) שלא פיתח מעכבים (inhibitors) לפקטור קרישה VIII | 16/01/2019 | המטולוגיה | המופיליה A | |
| חולה המופיליה A שפיתח מעכבים (inhibitors) לפקטור קרישה VIII. | 16/01/2019 | המטולוגיה | המופיליה A |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
16/01/2019
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
01.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 25.01.21 - עלון לצרכן ערבית 07.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.08.22 - עלון לצרכן עברית 07.08.22 - עלון לצרכן ערבית 20.01.19 - החמרה לעלון 20.01.19 - החמרה לעלון 02.05.19 - החמרה לעלון 05.10.20 - החמרה לעלון 09.01.22 - החמרה לעלון 08.06.22 - החמרה לעלון 12.10.22 - החמרה לעלון 16.03.23 - החמרה לעלון 18.12.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
המליברה 30 מ"ג/מ"ל
