Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / המליברה 30 מ"ג/מ"ל / מידע מעלון לרופא

המליברה 30 מ"ג/מ"ל HEMLIBRA 30 MG/ML (EMICIZUMAB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תת-עורי : S.C

צורת מינון:

תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION

Interactions : אינטראקציות

4.5   Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

No adequate or well-controlled interaction studies have been conducted with emicizumab.
Clinical experience indicates a medicinal product interaction exists with emicizumab and aPCC (see sections 4.4 and 4.8).

There is a possibility for hypercoagulability with rFVIIa or FVIII with emicizumab based on preclinical experiments. Emicizumab increases coagulation potential, therefore the FVIIa or FVIII dose required to achieve haemostasis may be lower than when used without Hemlibra prophylaxis.

In case of thrombotic complication, the physician should consider discontinuing rFVIIa or FVIII and interrupt Hemlibra prophylaxis as clinically indicated. Further management should be tailored to the individual clinical circumstances.

●      Decision about dose modifications should take into account the half-life of medicinal products; specifically, interruption of emicizumab may not have an immediate effect.
●      Monitoring using a FVIII chromogenic assay may guide the administration of coagulation factors, and testing for thrombophilic traits may be considered.

Experience with concomitant administration of anti-fibrinolytics with aPCC or rFVIIa in patients receiving Hemlibra prophylaxis is limited. However, the possibility of thrombotic events should be considered when systemic anti-fibrinolytics are used in combination with aPCC or rFVIIa in patients receiving emicizumab.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. חולה המופיליה A שפיתח מעכבים (inhibitors) לפקטור קרישה VIII.הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יינתן בשילוב עם טיפול כרוני בתרופות מעקף (Antihemophilic factor VII, Anti-inhibitor coagulation complex) (לא כולל טיפולים דחופים וניתוחים).2. חולה המופיליה A בדרגת חומרה קשה או בינונית (severe or moderate) שלא פיתח מעכבים (inhibitors) לפקטור קרישה VIII.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה. ג. תחילת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה מהמרכז הארצי להמופיליה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
חולה המופיליה A בדרגת חומרה קשה או בינונית (severe or moderate) שלא פיתח מעכבים (inhibitors) לפקטור קרישה VIII 16/01/2019 המטולוגיה המופיליה A
חולה המופיליה A שפיתח מעכבים (inhibitors) לפקטור קרישה VIII. 16/01/2019 המטולוגיה המופיליה A
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 16/01/2019
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system OTHER SYSTEMIC HEMOSTATICS - B02BX EMICIZUMAB - B02BX06

רישום

161 18 35414 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

08.06.22 - עלון לרופא 12.10.22 - עלון לרופא 16.03.23 - עלון לרופא 18.12.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

01.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 25.01.21 - עלון לצרכן ערבית 07.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.08.22 - עלון לצרכן עברית 07.08.22 - עלון לצרכן ערבית 20.01.19 - החמרה לעלון 20.01.19 - החמרה לעלון 02.05.19 - החמרה לעלון 05.10.20 - החמרה לעלון 09.01.22 - החמרה לעלון 08.06.22 - החמרה לעלון 12.10.22 - החמרה לעלון 16.03.23 - החמרה לעלון 18.12.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

המליברה 30 מ"ג/מ"ל

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com