Quest for the right Drug
ספראבטו SPRAVATO (ESKETAMINE AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
אפי : NASAL
צורת מינון:
אין פרטים : SOLUTION FOR SPRAY
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
4.3 Contraindications ● Hypersensitivity to the active substance, ketamine, or to any of the excipients listed in section 6.1. ● Patients for whom an increase in blood pressure or intracranial pressure poses a serious risk (see section 4.8): - Patients with aneurysmal vascular disease (including intracranial, thoracic, or abdominal aorta, or peripheral arterial vessels). - Patients with history of intracerebral haemorrhage. - Recent (within 6 weeks) cardiovascular event, including myocardial infarction (MI).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן בשילוב עם תרופה ממשפחת SSRI או SNRI לטיפול בדיכאון מג'ורי עמיד (Resistant major depressive disorder), בחולה מבוגר שלא הגיב לשני קווי טיפול אנטי דיכאוניים משתי קבוצות פרמקולוגיות שונות לפחות באפיזודה הדיכאונית הנוכחית. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה בפסיכיאטריה, במסגרת שירות לבריאות הנפש (בין אם בקהילה או בבית חולים) שיכלול מעטפת של רפואה כללית הכוללת יכולת לבצע החייאה, שמירה ומעקב אחר מטופל בהתאם להנחיות שהתפרסמו בחוזר חטיבת הרפואה, עלון לרופא ותכנית ניהול הסיכונים.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| בשילוב עם תרופה ממשפחת SSRI או SNRI לטיפול בדיכאון מג'ורי עמיד (Resistant major depressive disorder), בחולה מבוגר שלא הגיב לשני קווי טיפול אנטי דיכאוניים משתי קבוצות פרמקולוגיות שונות לפחות באפיזודה הדיכאונית הנוכחית | 30/01/2020 | פסיכיאטריה | Depression |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
10.09.20 - עלון לצרכן עברית 10.09.20 - עלון לצרכן עברית 10.09.20 - עלון לצרכן עברית 27.10.20 - עלון לצרכן אנגלית 27.10.20 - עלון לצרכן עברית 27.10.20 - עלון לצרכן ערבית 25.11.20 - עלון לצרכן אנגלית 20.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 20.10.21 - עלון לצרכן עברית 25.11.20 - עלון לצרכן ערבית 20.10.21 - עלון לצרכן ערבית 28.02.23 - עלון לצרכן עברית 05.02.24 - עלון לצרכן עברית 05.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 05.02.24 - עלון לצרכן עברית 05.02.24 - עלון לצרכן ערבית 05.02.24 - עלון לצרכן עברית 12.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 13.02.24 - עלון לצרכן עברית 13.02.24 - עלון לצרכן ערבית 12.09.24 - עלון לצרכן עברית 13.08.20 - החמרה לעלון 12.10.21 - החמרה לעלון 18.09.22 - החמרה לעלון 28.02.23 - החמרה לעלון 20.02.24 - החמרה לעלון 30.05.24 - החמרה לעלון 12.09.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ספראבטו
