Quest for the right Drug
ספראבטו SPRAVATO (ESKETAMINE AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
אפי : NASAL
צורת מינון:
אין פרטים : SOLUTION FOR SPRAY
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications Spravato, in combination with a SSRI or SNRI, is indicated for adults with treatment-resistant Major Depressive Disorder, who have not responded to at least two different treatments with antidepressants in the current moderate to severe depressive episode. Spravato, co-administered with oral antidepressant therapy, is indicated in adults with a moderate to severe episode of Major Depressive Disorder, as acute short-term treatment, for the rapid reduction of depressive symptoms, which according to clinical judgement constitute a psychiatric emergency. Limitations of Use: The effectiveness of Spravato in preventing suicide or in reducing suicidal ideation or behavior has not been demonstrated. Use of Spravato does not preclude the need for hospitalization if clinically warranted, even if patients experience improvement after an initial dose of Spravato. See section 5.1 for a description of the populations studied.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן בשילוב עם תרופה ממשפחת SSRI או SNRI לטיפול בדיכאון מג'ורי עמיד (Resistant major depressive disorder), בחולה מבוגר שלא הגיב לשני קווי טיפול אנטי דיכאוניים משתי קבוצות פרמקולוגיות שונות לפחות באפיזודה הדיכאונית הנוכחית. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה בפסיכיאטריה, במסגרת שירות לבריאות הנפש (בין אם בקהילה או בבית חולים) שיכלול מעטפת של רפואה כללית הכוללת יכולת לבצע החייאה, שמירה ומעקב אחר מטופל בהתאם להנחיות שהתפרסמו בחוזר חטיבת הרפואה, עלון לרופא ותכנית ניהול הסיכונים.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| בשילוב עם תרופה ממשפחת SSRI או SNRI לטיפול בדיכאון מג'ורי עמיד (Resistant major depressive disorder), בחולה מבוגר שלא הגיב לשני קווי טיפול אנטי דיכאוניים משתי קבוצות פרמקולוגיות שונות לפחות באפיזודה הדיכאונית הנוכחית | 30/01/2020 | פסיכיאטריה | Depression |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
10.09.20 - עלון לצרכן עברית 10.09.20 - עלון לצרכן עברית 10.09.20 - עלון לצרכן עברית 27.10.20 - עלון לצרכן אנגלית 27.10.20 - עלון לצרכן עברית 27.10.20 - עלון לצרכן ערבית 25.11.20 - עלון לצרכן אנגלית 20.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 20.10.21 - עלון לצרכן עברית 25.11.20 - עלון לצרכן ערבית 20.10.21 - עלון לצרכן ערבית 28.02.23 - עלון לצרכן עברית 05.02.24 - עלון לצרכן עברית 05.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 05.02.24 - עלון לצרכן עברית 05.02.24 - עלון לצרכן ערבית 05.02.24 - עלון לצרכן עברית 12.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 13.02.24 - עלון לצרכן עברית 13.02.24 - עלון לצרכן ערבית 12.09.24 - עלון לצרכן עברית 13.08.20 - החמרה לעלון 12.10.21 - החמרה לעלון 18.09.22 - החמרה לעלון 28.02.23 - החמרה לעלון 20.02.24 - החמרה לעלון 30.05.24 - החמרה לעלון 12.09.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ספראבטו
