Quest for the right Drug
ספראבטו SPRAVATO (ESKETAMINE AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
אפי : NASAL
צורת מינון:
אין פרטים : SOLUTION FOR SPRAY
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Citric acid monohydrate Disodium edetate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injection 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage This medicinal product does not require any special storage conditions. It is recommended to store at room temperature. 6.5 Nature and contents of container Type-I glass vial with a chlorobutyl rubber stopper. The filled and stoppered vial is assembled into a manually-activated nasal spray device. The device dispenses two sprays. Within each pack, each device is individually packaged in a sealed blister. Pack sizes of 2 or 3 nasal spray devices. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 7. MARKETING AUTHORISATION HOLDER J-C Health Care Ltd., Kibbutz Shefayim 6099000, Israel.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן בשילוב עם תרופה ממשפחת SSRI או SNRI לטיפול בדיכאון מג'ורי עמיד (Resistant major depressive disorder), בחולה מבוגר שלא הגיב לשני קווי טיפול אנטי דיכאוניים משתי קבוצות פרמקולוגיות שונות לפחות באפיזודה הדיכאונית הנוכחית. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה בפסיכיאטריה, במסגרת שירות לבריאות הנפש (בין אם בקהילה או בבית חולים) שיכלול מעטפת של רפואה כללית הכוללת יכולת לבצע החייאה, שמירה ומעקב אחר מטופל בהתאם להנחיות שהתפרסמו בחוזר חטיבת הרפואה, עלון לרופא ותכנית ניהול הסיכונים.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| בשילוב עם תרופה ממשפחת SSRI או SNRI לטיפול בדיכאון מג'ורי עמיד (Resistant major depressive disorder), בחולה מבוגר שלא הגיב לשני קווי טיפול אנטי דיכאוניים משתי קבוצות פרמקולוגיות שונות לפחות באפיזודה הדיכאונית הנוכחית | 30/01/2020 | פסיכיאטריה | Depression |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
10.09.20 - עלון לצרכן עברית 10.09.20 - עלון לצרכן עברית 10.09.20 - עלון לצרכן עברית 27.10.20 - עלון לצרכן אנגלית 27.10.20 - עלון לצרכן עברית 27.10.20 - עלון לצרכן ערבית 25.11.20 - עלון לצרכן אנגלית 20.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 20.10.21 - עלון לצרכן עברית 25.11.20 - עלון לצרכן ערבית 20.10.21 - עלון לצרכן ערבית 28.02.23 - עלון לצרכן עברית 05.02.24 - עלון לצרכן עברית 05.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 05.02.24 - עלון לצרכן עברית 05.02.24 - עלון לצרכן ערבית 05.02.24 - עלון לצרכן עברית 12.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 13.02.24 - עלון לצרכן עברית 13.02.24 - עלון לצרכן ערבית 12.09.24 - עלון לצרכן עברית 13.08.20 - החמרה לעלון 12.10.21 - החמרה לעלון 18.09.22 - החמרה לעלון 28.02.23 - החמרה לעלון 20.02.24 - החמרה לעלון 30.05.24 - החמרה לעלון 12.09.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ספראבטו
