Quest for the right Drug
גברטו GAVRETO (PRALSETINIB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולה קשיחה : CAPSULE, HARD
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
7 DRUG INTERACTIONS 7.1 Effects of Other Drugs on GAVRETO Strong CYP3A Inhibitors Avoid coadministration with strong CYP3A inhibitors. Coadministration of GAVRETO with a strong CYP3A inhibitor increases pralsetinib exposurewhich may increase the incidence and severity of adverse reactions of GAVRETO. Avoid coadministration of GAVRETO with combined P-gp and strong CYP3A inhibitors. If coadministration with a combined P-gp and strong CYP3A inhibitor cannot be avoided, reduce the GAVRETO dose [see Dosage and Administration (2.4), Clinical Pharmacology (12.3)]. Strong CYP3A Inducers Coadministration of GAVRETO with a strong CYP3A inducer decreases pralsetinib exposure, which may decrease efficacy of GAVRETO. Avoid coadministration of GAVRETO with strong CYP3A inducers. If coadministration of GAVRETO with strong CYP3A inducers cannot be avoided, increase the GAVRETO dose [see Dosage and Administration (2.5), Clinical Pharmacology (12.3)].
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. סרטן ריאה גרורתי מסוג RET fusion positive NSCLC;2. סרטן של בלוטת התריס, בשלב מתקדם או גרורתי, מסוג RET-fusion positive, בחולים הזקוקים לטיפול סיסטמי, העמידים לטיפול ביוד רדיואקטיבי;3. סרטן מדולרי של בלוטת התריס, בשלב מתקדם או גרורתי, מסוג RET-mutant, בחולים הזקוקים לטיפול סיסטמי. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול במעכב RET אחד.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/02/2022
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
