Quest for the right Drug
אומפרדקס - Z OMEPRADEX - Z (OMEPRAZOLE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפליות : CAPLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. Pharmaceutical Particulars 6.1 List of excipients Lactose monohydrate, Hypromellose acetate succinate, Magnesium carbonate heavy, Sodium starch glycolate, Talc, Sodium stearyl fumarate, Trietyl citrate, Propylene glycol, Titanium dioxide, Sodium hydroxide, Sodium laurilsulfate, Red iron oxide (E-172), Hypromellose 2910, Yellow iron oxide (E-172), Carnauba wax 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf Life 3 years 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C. Blister: Store in the original package. 6.5 Nature and content of container Aluminum/Aluminum blister. Omepradex-Z 20 mg: 7, 14, 28 caplets Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal No special requirements. 7. Marketing Authorisation Holder Dexcel Ltd., 1 Dexcel Street, Or – Akiva 3060000, Israel
פרטי מסגרת הכללה בסל
הטיפול בתרופה יינתן להתוויות האלה: 1. טיפול בכיב בתריסריון ובכיב קיבה. 2. טיפול לטווח ארוך וטיפול אחזקה (maintenance therapy) בדלקות של הושט. 3. טיפול אחזקה למניעת הישנות המחלה בחולים הלוקים בכיב פפטי שאינו מגיב לטיפול. 4. הכחדה של החיידק Helicobacter pylori המלווה כי פפטי ובשילוב עם אנטיביוטיקה. 5. טיפול בתסמונת זולינגר-אליסון 6. טיפול ומניעה של כיבים בתריסריון, כיבים קיבתיים או שחיקות קיבתיות בחולים בסיכון גבוה, הנובעים מטיפול בתרופות אנטי דלקתיות שאינן סטרואידים (משפחת NSAID).
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול ומניעה של כיבים בתריסריון, כיבים קיבתיים או שחיקות קיבתיות בחולים בסיכון גבוה, הנובעים מטיפול בתרופות אנטי דלקתיות שאינן סטרואידים (משפחת NSAID). | 01/01/1995 | גסטרואנטרולוגיה | ||
| טיפול בתסמונת זולינגר-אליסון | 01/01/1995 | גסטרואנטרולוגיה | ||
| הכחדה של החיידק Helicobacter pylori המלווה כיב פפטי ובשילוב עם אנטיביוטיקה. | 01/01/1995 | גסטרואנטרולוגיה | ||
| טיפול אחזקה למניעת הישנות המחלה בחולים הלוקים בכיב פפטי שאינו מגיב לטיפול | 01/01/1995 | גסטרואנטרולוגיה | ||
| טיפול לטווח ארוך וטיפול אחזקה (maintenance therapy) בדלקת של הושט | 01/01/1995 | גסטרואנטרולוגיה | ||
| טיפול בכיב בתריסריון ובכיב קיבה | 01/01/1995 | גסטרואנטרולוגיה |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Severe reflux esophagitis refractory to other treatments - duration of therapy up to 3 months only. Zollinger-Eliison syndrome. יירשם ע"י רופא גסטרואנטרולוג
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
18.08.15 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
09.03.16 - עלון לצרכן אנגלית 04.08.22 - עלון לצרכן עברית 09.03.16 - עלון לצרכן ערבית 18.09.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.22 - עלון לצרכן עברית 18.09.22 - עלון לצרכן ערבית 12.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.12.22 - עלון לצרכן עברית 12.12.22 - עלון לצרכן ערבית 02.09.23 - עלון לצרכן עברית 12.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 12.12.23 - עלון לצרכן עברית 12.12.23 - עלון לצרכן ערבית 04.08.22 - החמרה לעלון 17.06.14 - החמרה לעלון 12.07.15 - החמרה לעלון 17.08.15 - החמרה לעלון 12.10.22 - החמרה לעלון 02.09.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אומפרדקס - Z
