Quest for the right Drug
טרודלווי TRODELVY (SACITUZUMAB GOVITECAN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אין פרטים : POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed. UGT1A1 inhibitors Concomitant administration of sacituzumab govitecan with inhibitors of UGT1A1 may increase the incidence of adverse reactions due to potential increase in systemic exposure to SN-38. Sacituzumab govitecan should be used with caution in patients receiving UGT1A1 inhibitors (e.g. propofol, ketoconazole, EGFR tyrosine kinase inhibitors). UGT1A1 inducers Exposure to SN-38 may be reduced in patients concomitantly receiving UGT1A1 enzyme inducers. Sacituzumab govitecan should be used with caution in patients receiving UGT1A1 inducers (e.g. carbamazepine, phenytoin, rifampicin, ritonavir, tipranavir). Based on the limited data available from patients who received UGT1A1 inhibitors (n=16) or inducers (n=5) while being treated with sacituzumab govitecan, free SN-38 exposures in these patients were comparable to those in patients who did not receive UGT1A1 inhibitor or inducer.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן כמונותרפיה לטיפול בסרטן שד לא נתיח או גרורתי, מסוג TNBC (Triple negative breast cancer), שקיבלו שני טיפולים סיסטמיים קודמים, שלפחות אחד מהם ניתן למחלה בשלב מתקדם. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן כמונותרפיה לטיפול בסרטן שד לא נתיח או גרורתי, מסוג TNBC (Triple negative breast cancer), שקיבלו שני טיפולים סיסטמיים קודמים, שלפחות אחד מהם ניתן למחלה בשלב מתקדם. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה. | 17/03/2024 | אונקולוגיה | סרטן שד מסוג Triple negative, TNBC |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
17/03/2024
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
ATC
מידע נוסף
