Quest for the right Drug
איוואקיט 100 מ"ג AYVAKIT 100 MG (AVAPRITINIB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
7 DRUG INTERACTIONS 7.1 Effects of Other Drugs on AYVAKIT Strong and Moderate CYP3A Inhibitors Coadministration of AYVAKIT with a strong or moderate CYP3A inhibitor increases avapritinib plasma concentrations [see Clinical Pharmacology (10.3)], which may increase the incidence and severity of adverse reactions of AYVAKIT. Avoid coadministration of AYVAKIT with strong or moderate CYP3A inhibitors. If coadministration of AYVAKIT with a moderate CYP3A inhibitor cannot be avoided, reduce the dose of AYVAKIT [see Dosage and Administration (2.6)]. Strong and Moderate CYP3A Inducers Coadministration of AYVAKIT with a strong or moderate CYP3A inducer decreases avapritinib plasma concentrations [see Clinical Pharmacology (10.3)], which may decrease efficacy of AYVAKIT. Avoid coadministration of AYVAKIT with strong or moderate CYP3A inducers.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. חולה בגיר עם סרקומה מסוג GIST (Gastrointestinal stromal tumor) לא נתיחה או גרורתית, עם מוטציה באקסון 18 מסוג PDGFRA (platelet-derived growth factor receptor alpha), כולל מוטציות מסוג .PDGFRA D842V2. חולה בגיר עם מסטוציטוזיס סיסטמית מתקדמת (Advanced systemic mastocytosis). התכשיר לא יינתן בשילוב עם Midostaurin. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
17/03/2024
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
