Quest for the right Drug
בטנובט משחה BETNOVATE OINTMENT (BETAMETHASONE AS VALERATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
עורי : DERMAL
צורת מינון:
משחה : OINTMENT
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Adverse reactions : תופעות לוואי
4.8 Undesirable effects Adverse drug reactions (ADRs) are listed below by MedDRA system organ class and by frequency. Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 and <1/10), uncommon (≥1/1,000 and <1/100), rare (≥1/10,000 and <1/1,000) and very rare (<1/10,000), including isolated reports. Post-marketing data Infections and Infestations Very rare Opportunistic infection Immune System Disorders Very rare Hypersensitivity, generalised rash Endocrine Disorders Very rare Hypothalamic-pituitary adrenal (HPA) axis suppression Cushingoid features (e.g. moon face, central obesity), delayed weight gain/growth retardation in children, osteoporosis, glaucoma, hyperglycaemia/glucosuria, cataract, hypertension, increased weight/obesity, decreased endogenous cortisol levels, alopecia, trichorrhexis Skin and Subcutaneous Tissue Disorders Common Pruritus, local skin burning /skin pain Very rare Allergic contact dermatitis /dermatitis, erythema, rash, urticaria, pustular psoriasis, skin thinning* / skin atrophy*, skin wrinkling*, skin dryness*, striae*, telangiectasias*, pigmentation changes*, hypertrichosis, exacerbation of underlying symptoms Not known Withdrawal reactions - redness of the skin which may extend to areas beyond the initial affected area, burning or stinging sensation, itch, skin peeling, oozing pustules. (see section 4.4) General Disorders and Administration Site Conditions Very rare Application site irritation/pain *Skin features secondary to local and/or systemic effects of hypothalamic-pituitary adrenal (HPA) axis suppression. Eye disorders Not known Vision, blurred (see also section 4.4) Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Any suspected adverse events should be reported to the Ministry of Health according to the National Regulation by using an online form https://sideeffects.health.gov.il/ Additionally, you should also report to GSK Israel (il.safety@gsk.com).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Potent topical corticosteroid. Severe inflammatory skin disorders
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
10.12.17 - עלון לצרכן 12.12.17 - עלון לצרכן 02.09.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.08.22 - עלון לצרכן עברית 02.09.21 - עלון לצרכן ערבית 19.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 19.10.22 - עלון לצרכן עברית 19.10.22 - עלון לצרכן ערבית 05.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 05.06.23 - עלון לצרכן עברית 08.06.23 - עלון לצרכן ערבית 01.10.24 - עלון לצרכן עברית 06.01.14 - החמרה לעלון 19.04.21 - החמרה לעלון 11.08.22 - החמרה לעלון 01.10.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
בטנובט משחה