Quest for the right Drug
פבוקסיל 100 FAVOXIL 100 (FLUVOXAMINE MALEATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy Epidemiological data have suggested that the use of Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) in pregnancy, particularly in late pregnancy, may increase the risk of persistent pulmonary hypertension in the newborn (PPHN). The observed risk was approximately 5 cases per 1000 pregnancies. In the general population 1 to 2 cases of PPHN per 1000 pregnancies occur. Reproduction toxicity studies in animals revealed treatment related increases in embryotoxicity (embryofetal death, fetal eye abnormalities). The relevance to humans is unknown. The safety margin for reproductive toxicity is unknown (see section 5.3). Favoxil should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with fluvoxamine. Observational data indicate an increased risk (less than 2-fold) of postpartum haemorrhage following SSRI/SNRI exposure within the month prior to birth (see sections 4.4, 4.8). Isolated cases of withdrawal symptoms in the newborn child have been described after the use of fluvoxamine at the end of pregnancy. Some newborns experience feeding and/ or respiratory difficulties, seizures, temperature instability, hypoglycaemia, tremor, abnormal muscle tone, jitteriness, cyanosis, irritability, lethargy, somnolence, vomiting, difficulty in sleeping and constant crying after third trimester exposure to SSRIs and may require prolonged hospitalization. Breastfeeding Fluvoxamine is excreted via human milk in small quantities. Therefore, the drug should not be used by women who breast-feed. Fertility Reproductive toxicity studies in animals have shown that Favoxil impairs male and female fertility. The safety margin for this effect was not identified. The relevance of these findings to humans is unknown (see section 5.3). Animal data have shown that fluvoxamine may affect sperm quality (see section 5.3). Human case reports with some SSRIs have shown that an effect on sperm quality is reversible. Impact on human fertility has not been observed so far. Favoxil should not be used in patients attempting to conceive unless the clinical condition of the patient requires treatment with fluvoxamine.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Depressive illness. יירשם ע"י רופא פסיכיאטר ורופא עצבים
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
041 91 25728 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
14.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 14.10.21 - עלון לצרכן עברית 14.10.21 - עלון לצרכן ערבית 19.09.22 - עלון לצרכן עברית 27.02.23 - עלון לצרכן אנגלית 27.02.23 - עלון לצרכן עברית 27.02.23 - עלון לצרכן ערבית 23.01.24 - עלון לצרכן עברית 18.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 19.09.24 - עלון לצרכן עברית 18.09.24 - עלון לצרכן ערבית 13.12.11 - החמרה לעלון 18.01.12 - החמרה לעלון 05.06.13 - החמרה לעלון 21.01.15 - החמרה לעלון 22.02.17 - החמרה לעלון 11.01.18 - החמרה לעלון 06.08.20 - החמרה לעלון 14.10.21 - החמרה לעלון 19.09.22 - החמרה לעלון 11.04.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פבוקסיל 100