Quest for the right Drug
קלקסן CLEXANE (ENOXAPARIN SODIUM)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי, תת-עורי, אין תכשירים כאלה : I.V, S.C, EXTRACORPOREAL
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy In humans, there is no evidence that enoxaparin crosses the placental barrier during the second and third trimester of pregnancy. There is no information available concerning the first trimester. Animal studies have not shown any evidence of foetotoxicity or teratogenicity (see section 5.3). Animal data have shown that enoxaparin passage through the placenta is minimal. Enoxaparin sodium should be used during pregnancy only if the physician has established a clear need. Pregnant women receiving enoxaparin sodium should be carefully monitored for evidence of bleeding or excessive anticoagulation and should be warned of the haemorrhagic risk. Overall, the data suggest that there is no evidence for an increased risk of haemorrhage, thrombocytopenia or osteoporosis with respect to the risk observed in non-pregnant women, other than that observed in pregnant women with prosthetic heart valves (see section 4.4). If an epidural anaesthesia is planned, it is recommended to withdraw enoxaparin sodium treatment before (see section 4.4). Breastfeeding It is not known whether unchanged enoxaparin is excreted in human breast milk. In lactating rats, the passage of enoxaparin or its metabolites in milk is very low. The oral absorption of enoxaparin sodium is unlikely. Clexane syringes can be used during breastfeeding. Fertility There are no clinical data for enoxaparin sodium in fertility. Animal studies did not show any effect on fertility (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
הטיפול בתרופה יינתן להתוויה האלה: א. טיפול מניעתי בהפרעות תרומבואמבוליות ממקור ורידי לרבות ניתוח אורתופדי או ניתוח כללי. ב. מניעת פקקת במחזור החוץ תאי (extracorporeal circulation) במהלך המודיאליזה. ג. טיפול בפקקת של הורידים העמוקים. ד. טיפול נוגד קרישה במקרים המחייבים טיפול בהפארין. ה. טיפול משולב עם אספירין בתעוקת חזה בלתי יציבה ובאוטם שריר לב מסוג Non-Q-wave. ו. טיפול בתסחיף ריאתי
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
יירשם ע"י רופא המטולוג
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
29.05.14 - עלון לצרכן 18.01.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.04.22 - עלון לצרכן עברית 18.01.21 - עלון לצרכן ערבית 29.11.22 - עלון לצרכן אנגלית 29.11.22 - עלון לצרכן עברית 29.11.22 - עלון לצרכן ערבית 31.10.12 - החמרה לעלון 16.10.13 - החמרה לעלון 14.12.14 - החמרה לעלון 03.06.20 - החמרה לעלון 21.09.20 - החמרה לעלון 24.11.21 - החמרה לעלון 11.04.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
קלקסן
