Quest for the right Drug
מירנה MIRENA (LEVONORGESTREL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-רחמי : INTRAUTERINE
צורת מינון:
התקן תוך רחמי : INTRAUTERINE DEVICE
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy: The use of Mirena during an existing or suspected pregnancy is contraindicated (see section 4.3). In case of an accidental pregnancy with Mirena in situ, the system should be removed as soon as possible, since any intrauterine contraceptive left in situ may increase the risk of abortion and preterm labour. Removal of Mirena or probing of the uterus may also result in spontaneous abortion. Ectopic pregnancy should be excluded (see section 4.4). Should these procedures not be possible, the woman should be informed about increased risk of spontaneous abortion or premature labour observed during the use of copper and plastic IUDs. Accordingly, such pregnancies should be closely monitored. The woman should be instructed to report all symptoms that suggest complications of the pregnancy, like cramping abdominal pain with fever. In addition, an increased risk of virilising effects in a female foetus because of the intrauterine exposure to levonorgestrel cannot be excluded. There have been isolated cases of masculinisation of the external genitalia of the female foetus following local exposure to levonorgestrel during pregnancy with an LNG-IUS in place. Lactation: Levonorgestrel has been identified in the breast milk. About 0.1% of the levonorgestrel dose is transferred during breast-feeding, but it is not likely that there will be a risk for the child with the dose released from Mirena, when it is inserted in the uterine cavity. There appear to be no deleterious effects on infant growth or development when using any progestogen-only method after six weeks postpartum. Progestogen-only methods do not appear to affect the quantity or quality of breast milk. Uterine bleeding has rarely been reported in women using Mirena during lactation. Fertility: Studies have suggested that in women who discontinue Mirena for planned pregnancy the pregnancy rate at one year is similar to those who do not use contraception.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בנשים שמלאו להן 45 שנים הסובלות ממנורגיה קשה לאחר שמוצו אפשרויות הטיפול התרופתיות הכלולות בסל שירותי הבריאות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בנשים שמלאו להן 45 שנים הסובלות ממנורגיה קשה לאחר שמוצו אפשרויות הטיפול התרופתיות הכלולות בסל שירותי הבריאות. | 01/03/2001 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2001
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
30.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 30.08.22 - עלון לצרכן עברית 30.08.22 - עלון לצרכן ערבית 28.02.23 - עלון לצרכן אנגלית 28.02.23 - עלון לצרכן עברית 28.02.23 - עלון לצרכן ערבית 29.09.24 - עלון לצרכן עברית 22.07.13 - החמרה לעלון 24.03.14 - החמרה לעלון 03.09.15 - החמרה לעלון 18.06.19 - החמרה לעלון 01.10.20 - החמרה לעלון 20.10.21 - החמרה לעלון 10.03.22 - החמרה לעלון 07.08.22 - החמרה לעלון 06.11.16 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
מירנה
