Quest for the right Drug
אוויסטה EVISTA (RALOXIFENE HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
2 DOSAGE AND ADMINISTRATION 2.1 Recommended Dosing The recommended dosage is one 60 mg EVISTA (raloxifene hydrochloride tablets) tablet daily, which may be administered any time of day without regard to meals [see Clinical Pharmacology (12.3)]. For the indications in risk of invasive breast cancer the optimum duration of treatment is not known [see Clinical Studies (14.3, 14.4)]. 2.2 Recommendations for Calcium and Vitamin D Supplementation For either osteoporosis treatment or prevention, supplemental calcium and/or vitamin D should be added to the diet if daily intake is inadequate. Postmenopausal women require an average of 1500 mg/day of elemental calcium. Total daily intake of calcium above 1500 mg has not demonstrated additional bone benefits while daily intake above 2000 mg has been associated with increased risk of adverse effects, including hypercalcemia and kidney stones. The recommended intake of vitamin D is 400-800 IU daily. Patients at increased risk for vitamin D insufficiency (e.g., over the age of 70 years, nursing home bound, or chronically ill) may need additional vitamin D supplements. Patients with gastrointestinal malabsorption syndromes may require higher doses of vitamin D supplementation and measurement of 25-hydroxyvitamin D should be considered.
פרטי מסגרת הכללה בסל
הוראות לשימוש בתרופות ALENDRONATE SODIUM, RISEDRONATE SODIUM, RALOXIFENE, BAZEDOXIFENE:א. התרופות האמורות יינתנו לטיפול באוסטיאופורוזיס ובהתאם לכללים האלה: 1. למטופלות בכל מקרה של אוסטיאופורוזיס: א. עם שבר אוסטיאופורוטי קיים או בנוכחות תולדות של שבר אוסטיאופורוטי; ב. עם T score (ההפרש בין צפיפות העצם של המטופל לבין צפיפות העצם הממוצעת לאדם באוכלוסיה) השווה ל-3.5 או הנמוך מ-3.5- ;ג. בנשים מעל גיל 60 שנים עם T score השווה ל-2.5 או הנמוך מ-2.5- ;ד. שנגרם מאחת המחלות הידועות כגורמות לו; ה. בכל מקרה של אוסטיאופורוזיס שנגרם כתוצאה מטיפול בתכשיר גלוקוקורטיקואידי. 2. למטופלים בכל מקרה של אוסטיאופורוזיס: א. עם שבר אוסטיאופורוטי קיים או בנוכחות תולדות של שבר אוסטיאופורוטי; ב. מעל גיל 60 עם T score השווה ל-2.5 או הנמוך מ-2.5-; ג. בכל מקרה של אוסטיאופורוזיס שנגרם כתוצאה מטיפול בתכשיר גלוקוקורטיקואידי;. ד. שנגרם מאחת המחלות הידועות כגורמות לו; 3. התרופות יינתנו למטופלים ומטופלות בהתאם לחלוקה זו: א. ALENDRONATE SODIUM, RISEDRONATE SODIUM - למטופלים ולמטופלות;ב. RALOXIFENE, BAZEDOXIFENE - למטופלות בלבד.2. אף אחת מן התרופות האמורות לא תינתן בשילוב עם התרופות האחרות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
למטופלים בכל מקרה של אוסטיאופורוזיס | RALOXIFENE, BAZEDOXIFENE |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2000
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף