Quest for the right Drug
גונאל-אף GONAL-F (FOLLITROPIN ALFA)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Adverse reactions : תופעות לוואי
4.8 Undesirable effects Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reactions are headache, ovarian cysts and local injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection). Mild or moderate ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) has been commonly reported and should be considered as an intrinsic risk of the stimulation procedure. Severe OHSS is uncommon (see section 4.4). Thromboembolism may occur very rarely (see section 4.4). List of adverse reactions The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000). Treatment in women Immune system disorders Very rare: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders Very common: Headache Vascular disorders Very rare: Thromboembolism (both in association with and separate from OHSS) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare: Exacerbation or aggravation of asthma Gastrointestinal disorders Common: Abdominal pain, abdominal distension, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea Reproductive system and breast disorders Very common: Ovarian cysts Common: Mild or moderate OHSS (including associated symptomatology) Uncommon: Severe OHSS (including associated symptomatology) (see section 4.4) Rare: Complication of severe OHSS General disorders and administration site conditions Very common: Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection) Treatment in men Immune system disorders Very rare: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare: Exacerbation or aggravation of asthma Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Acne Reproductive system and breast disorders Common: Gynaecomastia, varicocele General disorders and administration site conditions Very common: Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection) Investigations Common: Weight gain Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions to the Ministry of Health according to the National Regulation by using an online form https://sideeffects.health.gov.il/
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2002
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
21.12.21 - עלון לצרכן אנגלית 21.12.21 - עלון לצרכן עברית 21.12.21 - עלון לצרכן ערבית 21.12.21 - עלון לצרכן אנגלית 21.12.21 - עלון לצרכן עברית 21.12.21 - עלון לצרכן ערבית 29.11.22 - עלון לצרכן עברית 12.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 12.06.23 - עלון לצרכן עברית 12.06.23 - עלון לצרכן ערבית 23.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 23.08.23 - עלון לצרכן עברית 23.08.23 - עלון לצרכן ערבית 12.07.24 - עלון לצרכן עברית 06.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 06.09.24 - עלון לצרכן עברית 06.09.24 - עלון לצרכן ערבית 15.05.12 - החמרה לעלון 15.05.12 - החמרה לעלון 17.02.16 - החמרה לעלון 29.11.22 - החמרה לעלון 12.07.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
גונאל-אף
