Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / ארביטוקס 5 מ"ג/מ"ל / מידע מעלון לרופא

ארביטוקס 5 מ"ג/מ"ל ERBITUX 5 MG/ML (CETUXIMAB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תוך-ורידי : I.V

צורת מינון:

תמיסה לאינפוזיה : SOLUTION FOR INFUSION

Interactions : אינטראקציות

4.5.        Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

In combination with platinum-based chemotherapy, the frequency of severe leukopenia or severe neutropenia may be increased, and thus may lead to a higher rate of infectious complications such as febrile neutropenia, pneumonia and sepsis compared to platinum-based chemotherapy alone (see section 4.4).

In combination with fluoropyrimidines, the frequency of cardiac ischaemia including myocardial infarction and congestive heart failure as well as the frequency of hand-foot syndrome (palmar- plantar erythrodysaesthesia) were increased compared to that with fluoropyrimidines.

In combination with capecitabine and oxaliplatin (XELOX) the frequency of severe diarrhoea may be increased.

A formal interaction study showed that the pharmacokinetic characteristics of cetuximab remain unaltered after co-administration of a single dose of irinotecan (350 mg/m2 body surface area).
Similarly, the pharmacokinetics of irinotecan were unchanged when cetuximab was co- administered.

No other formal interaction studies with cetuximab have been performed in humans.


פרטי מסגרת הכללה בסל

1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:  א. בשילוב עם הקרנות לטיפול בסרטן ראש צוואר מתקדם מקומי מסוג תאים קשקשיים (Squamous cell carcinoma of the head and neck - SCCHN). ב. בשילוב עם כימותרפיה או כתכשיר יחיד לטיפול בסרטן גרורתי ו/או חוזר של הראש והצוואר מסוג תאים קשקשיים (SCCHN -  Squamous cell carcinoma of the head and neck). ג. בשילוב עם כימותרפיה לטיפול בסרטן מעי גס גרורתי כקו טיפול ראשון או כקו טיפול מתקדם (שני והלאה), עבור חולים עם גידולים בלא מוטציה ב-KRAS. 2. קיבל החולה טיפול באחת מהתרופות Cetuximab או Panitumumab, לא יקבל טיפול בתרופה האחרת, למחלה זו. 3. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-CETUXIMAB למחלה זו.4. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
בשילוב עם כימותרפיה לטיפול בסרטן מעי גס גרורתי כקו טיפול ראשון או כקו טיפול מתקדם (שני והלאה), עבור חולים עם גידולים בלא מוטציה ב-KRAS. 20/09/2006
בשילוב עם כימותרפיה או כתכשיר יחיד לטיפול בסרטן גרורתי ו/או חוזר של הראש והצוואר מסוג תאים קשקשיים (SCCHN - Squamous cell carcinoma of the head and neck). 20/09/2006
בשילוב עם הקרנות לטיפול בסרטן ראש צוואר מתקדם מקומי מסוג תאים קשקשיים (Squamous cell carcinoma of the head and neck - SCCHN). 20/09/2006
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 20/09/2006
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

MERCK SERONO LTD

רישום

141 40 31828 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

10.08.22 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

25.12.12 - עלון לצרכן 14.03.13 - עלון לצרכן 29.04.13 - עלון לצרכן 01.04.14 - עלון לצרכן 27.12.18 - עלון לצרכן 10.08.22 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

ארביטוקס 5 מ"ג/מ"ל

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com