Quest for the right Drug
גלאסיה GLASSIA (ALPHA-1-ANTITRYPSIN ( AAT))
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תמיסה לאינפוזיה : SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmacological properties : תכונות פרמקולוגיות
Pharmacodynamic Properties
12.2 Pharmacodynamics Administration of GLASSIA to patients with Alpha1-PI deficiency augments the level of the deficient protein. Normal individuals have levels of Alpha1-PI greater than 22 µM. The clinical benefit of the increased blood levels of Alpha1-PI at the recommended dose has not been established. The clinical efficacy of GLASSIA in influencing the course of pulmonary emphysema or the frequency, duration, or severity of pulmonary exacerbations has not been demonstrated in randomized, controlled clinical trials.
Pharmacokinetic Properties
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. הטיפול בתרופה יינתן כטיפול אוגמנטציה כרוני וטיפול אחזקה בחולים עם חסר מולד ב-alpha 1 proteinase inhibitor (Alpha 1-antitrypsin deficiency (AAT)) עם עדות קלינית לנפחת הריאות (Emphysema) אשר עונים על כל אלה:1. חסר באנזים (AATD) ורמה מתחת ל-11 µM;2. FEV1 נמוך מ-80%; 3. אחד מאלה:א. חולים עם מוטציה שאובחנה בבדיקה גנטית מסוג ZZ או Null Z, או צירוף אחר של שתי מוטציות המקנות חסר חמור; ב. חולים הטרוזיגוטיים.ב. הטיפול בתרופה יעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. הטיפול בתרופה יינתן כטיפול אוגמנטציה כרוני וטיפול אחזקה בחולים עם חסר מולד ב-alpha 1 proteinase inhibitor (Alpha 1-antitrypsin deficiency (AAT)) עם עדות קלינית לנפחת הריאות (Emphysema) אשר עונים על כל אלה: 1. חסר באנזים (AATD) ורמה מתחת ל-11 µM; 2. FEV1 נמוך מ-80%; 3. אחד מאלה: א. חולים עם מוטציה שאובחנה בבדיקה גנטית מסוג ZZ או Null Z, או צירוף אחר של שתי מוטציות המקנות חסר חמור; ב. חולים הטרוזיגוטיים. ב. הטיפול בתרופה יעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. | 03/02/2022 | רפואת ריאות | Alpha 1-antitrypsin deficiency (AAT) |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/02/2022
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
