Quest for the right Drug
סיגניפור לאר 20 מ"ג SIGNIFOR LAR 20 MG (PASIREOTIDE AS EMBONATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי : I.M
צורת מינון:
אבקה וממס להכנת תרחיף להזרקה : POWDER AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There is a limited amount of data from the use of pasireotide in pregnant women. Studies in animals in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Pasireotide is not recommended for use during pregnancy and in women of childbearing potential who are not using contraception (see section 4.4). Breast-feeding It is unknown whether pasireotide is excreted in human milk. Available data in rats in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown excretion of pasireotide in milk (see section 5.3). Breast-feeding should be discontinued during treatment with Signifor LAR. Fertility Studies in rats in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown effects on female reproductive parameters (see section 5.3). The clinical relevance of these effects in humans is unknown.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. התרופה תינתן לטיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Pegvisomant.ב. לטיפול במחלת קושינג בחולים אשר חוו כישלון טיפולי בניתוח או בחולים שבהם לא ניתן לטפל באמצעות ניתוח.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן לטיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים. ב. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Pegvisomant. | 21/01/2016 | אנדוקרינולוגיה | אקרומגליה, Acromegaly | |
| טיפול במחלת קושינג בחולים אשר חוו כישלון טיפולי בניתוח או בחולים שבהם לא ניתן לטפל באמצעות ניתוח | 03/02/2022 | אנדוקרינולוגיה | מחלת קושינג, Cushing's disease |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
21/01/2016
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
