Quest for the right Drug
אייברנס כמוסות 125 מ"ג IBRANCE CAPSULES 125 MG (PALBOCICLIB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
7 DRUG INTERACTIONS Palbociclib is primarily metabolized by CYP3A and sulfotransferase (SULT) enzyme SULT2A1. In vivo, palbociclib is a time-dependent inhibitor of CYP3A. 7.1 Agents That May Increase Palbociclib Plasma Concentrations Effect of CYP3A Inhibitors Coadministration of a strong CYP3A inhibitor (itraconazole) increased the plasma exposure of palbociclib in healthy subjects by 87%. Avoid concomitant use of strong CYP3A inhibitors (e.g., clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavir/ritonavir, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, and voriconazole). Avoid grapefruit or grapefruit juice during IBRANCE treatment. If coadministration of IBRANCE with a strong CYP3A inhibitor cannot be avoided, reduce the dose of IBRANCE [see Dosage and Administration (2.2) and Clinical Pharmacology (12.3)]. 7.2 Agents That May Decrease Palbociclib Plasma Concentrations Effect of CYP3A Inducers Coadministration of a strong CYP3A inducer (rifampin) decreased the plasma exposure of palbociclib in healthy subjects by 85%. Avoid concomitant use of strong CYP3A inducers (e.g., phenytoin, rifampin, carbamazepine, enzalutamide, and St John’s Wort) [see Clinical Pharmacology (12.3)]. 7.3 Drugs That May Have Their Plasma Concentrations Altered by Palbociclib Coadministration of midazolam with multiple doses of IBRANCE increased the midazolam plasma exposure by 61%, in healthy subjects, compared to administration of midazolam alone. The dose of the sensitive CYP3A substrate with a narrow therapeutic index (e.g., alfentanil, cyclosporine, dihydroergotamine, ergotamine, everolimus, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus, and tacrolimus) may need to be reduced, as IBRANCE may increase its exposure [see Clinical Pharmacology (12.3)].
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. בשילוב עם מעכבי ארומטאז כטיפול אנדוקריני בנשים פוסט מנופאוזליות החולות בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג HR חיובי, שטרם קיבלו טיפול אנדוקריני למחלתן המתקדמת. 2. בשילוב עם Fulvestrant כטיפול אנדוקריני בנשים פוסט מנופאוזליות החולות בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג HR חיובי, שקיבלו טיפול אנדוקריני קודם.הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופלה במעכב CDK 4/6 למחלתה.ב. במהלך מחלתה החולה תהיה זכאית לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי CDK 4/6.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
11/01/2018
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
14.08.18 - עלון לצרכן 09.12.18 - עלון לצרכן 07.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.03.22 - עלון לצרכן עברית 07.03.22 - עלון לצרכן ערבית 18.09.22 - עלון לצרכן 18.09.22 - עלון לצרכן אנגלית 18.09.22 - עלון לצרכן עברית 04.04.23 - עלון לצרכן אנגלית 04.04.23 - עלון לצרכן אנגלית 04.04.23 - עלון לצרכן עברית 04.04.23 - עלון לצרכן עברית 04.04.23 - עלון לצרכן ערבית 04.04.23 - עלון לצרכן ערבית 05.12.23 - עלון לצרכן עברית 30.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 30.01.24 - עלון לצרכן ערבית 22.05.24 - עלון לצרכן עברית 21.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.06.24 - עלון לצרכן ערבית 16.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 19.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 19.08.24 - עלון לצרכן עברית 02.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 02.10.24 - עלון לצרכן ערבית 28.11.16 - החמרה לעלון 21.02.21 - החמרה לעלון 20.12.21 - החמרה לעלון 18.09.22 - החמרה לעלון 04.04.23 - החמרה לעלון 05.12.23 - החמרה לעלון 22.05.24 - החמרה לעלון 16.08.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אייברנס כמוסות 125 מ"ג
