Quest for the right Drug
לוטאטרה 370 MBq/mL תמיסה לעירוי LUTATHERA 370 MBq/ML SOLUTION FOR INFUSION (LUTETIUM (177LU) OXODOTREOTIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תמיסה לאינפוזיה : SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Somatostatin analogues Somatostatin and its analogues competitively bind to somatostatin receptors and may interfere with the efficacy of Lutathera. Therefore, administration of long-acting somatostatin analogues should be avoided within 30 days prior to the administration of this medicinal product. If necessary, patients may be treated with short-acting somatostatin analogues up to 24 hours preceding Lutathera administration. Glucocorticoids There is some evidence that glucocorticoids can induce down-regulation of subtype 2 somatostatin receptors (SSTR2). Therefore, as a matter of caution, repeated administration of high doses of glucocorticoids should be avoided during Lutathera treatment. Patients with a history of chronic use of glucocorticoids should be carefully evaluated for sufficient somatostatin receptor expression. It is not known whether the intermittent use of glucocorticoids for the prevention of nausea and vomiting during Lutathera administration could induce SSTR2 down-regulation. As a matter of caution, glucocorticoids should also be avoided as preventive antiemetic treatment. In the event that the treatment administered for the prevention of nausea and vomiting before the amino acid solution infusion proves insufficient, a single glucocorticoid dose can be used, provided it is not given before initiating or within one hour after the end of Lutathera infusion.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במבוגרים הסובלים מגידולים גסטרו-אנטרו-לבלביים נוירואנדוקריניים (GEP-NETs) מתקדמים, בדיפרנציאציה טובה (well differentiated) (דרגה G1 ו-G2), שאינם נתיחים או גרורתיים, והם חיוביים לקולטן לסומטוסטטין.ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם תכשירים אנטי ניאופלסטים.ג. מתן הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או ברפואה גרעינית או באנדוקרינולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן לטיפול במבוגרים הסובלים מגידולים גסטרו-אנטרו-לבלביים נוירואנדוקריניים (GEP-NETs) מתקדמים, בדיפרנציאציה טובה (well differentiated) (דרגה G1 ו-G2), שאינם נתיחים או גרורתיים, והם חיוביים לקולטן לסומטוסטטין. ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם תכשירים אנטי ניאופלסטים. ג. מתן הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או ברפואה גרעינית או באנדוקרינולוגיה. | 01/03/2021 | אונקולוגיה | Gastro-enetero-pancreatic neuroendocrine tumors, GEP-NETs |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2021
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
