Quest for the right Drug
לוטאטרה 370 MBq/mL תמיסה לעירוי LUTATHERA 370 MBq/ML SOLUTION FOR INFUSION (LUTETIUM (177LU) OXODOTREOTIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תמיסה לאינפוזיה : SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose Overdose is unlikely with Lutathera as this medicinal product is supplied as a single-dose and ready- to-use product containing a predefined amount of radioactivity and it is administered by persons authorised to handle radiopharmaceuticals after evaluation of the patient by a qualified physician. In the event of overdose, an increase in the frequency of the adverse reactions related to radiotoxicity is expected. In the event of administration of a radiation overdose with Lutathera, the absorbed dose to the patient should be reduced where possible by increasing the elimination of the radionuclide from the body by frequent micturition or by forced diuresis and frequent bladder voiding during the first 48 hours after infusion. It might be helpful to estimate the effective dose that was applied. The following laboratory tests should be carried out every week, for the next 10 weeks: • Haematological monitoring: white blood cell count with differential counts, platelets and haemoglobin • Blood chemistry monitoring: serum creatinine and glycaemia.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במבוגרים הסובלים מגידולים גסטרו-אנטרו-לבלביים נוירואנדוקריניים (GEP-NETs) מתקדמים, בדיפרנציאציה טובה (well differentiated) (דרגה G1 ו-G2), שאינם נתיחים או גרורתיים, והם חיוביים לקולטן לסומטוסטטין.ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם תכשירים אנטי ניאופלסטים.ג. מתן הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או ברפואה גרעינית או באנדוקרינולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן לטיפול במבוגרים הסובלים מגידולים גסטרו-אנטרו-לבלביים נוירואנדוקריניים (GEP-NETs) מתקדמים, בדיפרנציאציה טובה (well differentiated) (דרגה G1 ו-G2), שאינם נתיחים או גרורתיים, והם חיוביים לקולטן לסומטוסטטין. ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם תכשירים אנטי ניאופלסטים. ג. מתן הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או ברפואה גרעינית או באנדוקרינולוגיה. | 01/03/2021 | אונקולוגיה | Gastro-enetero-pancreatic neuroendocrine tumors, GEP-NETs |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2021
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
