Quest for the right Drug
אמגליטי 120 מ"ג EMGALITY 120 MG (GALCANEZUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are limited data from the use of galcanezumab in pregnant women. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). Human immunoglobulin (IgG) is known to cross the placental barrier. As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of galcanezumab during pregnancy. Breast-feeding It is unknown whether galcanezumab is excreted in human milk. Human IgG is known to be excreted in breast milk during the first days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to breast-fed infants cannot be excluded during this short period. Afterwards, use of galcanezumab could be considered during breast-feeding only if clinically needed. Fertility The effect of galcanezumab on human fertility has not been evaluated. Fertility studies in animals do not indicate harmful effects with respect to male and female fertility (see section 5.3).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
05.10.20 - עלון לצרכן אנגלית 20.10.21 - עלון לצרכן עברית 05.10.20 - עלון לצרכן ערבית 20.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 15.08.22 - עלון לצרכן עברית 20.10.21 - עלון לצרכן ערבית 10.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 10.10.22 - עלון לצרכן עברית 10.10.22 - עלון לצרכן ערבית 10.03.20 - החמרה לעלון 07.06.20 - החמרה לעלון 08.07.20 - החמרה לעלון 06.09.20 - החמרה לעלון 01.09.21 - החמרה לעלון 26.09.21 - החמרה לעלון 15.08.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אמגליטי 120 מ"ג
