Quest for the right Drug
אובסטין קרם OVESTIN CREAM (ESTRIOL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
וגינלי : VAGINAL
צורת מינון:
קרם : CREAM
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmacological properties : תכונות פרמקולוגיות
Pharmacodynamic Properties
5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group: natural and semisynthetic estrogens ATC code: G03CA04 Mechanism of action Ovestin cream contains the natural female hormone estriol. Unlike other estrogens, estriol is short acting. It substitutes for the loss of estrogen production. In cases of vaginal atrophy, vaginally administered estriol induces normalisation of the vaginal epithelium and thus helps to restore the normal microflora and a physiological pH in the vagina. Treatment of vaginal estrogen deficiency symptoms: Vaginally applied estrogen alleviates the symptoms of vaginal atrophy due to estrogen deficiency in postmenopausal women. • Relief of vaginal symptoms was achieved during the first weeks of treatment. • Vaginal bleeding after treatment with Ovestin cream has only rarely been reported.
Pharmacokinetic Properties
5.2 Pharmacokinetic properties Absorption After administration of Ovestin cream, estriol is also absorbed from the vagina into the general circulation, shown by a sharp rise in plasma estriol, followed by a gradual decline. Distribution Peak plasma levels are reached 1-2 hours after application. After vaginal application of 0.5 mg estriol, Cmax is approximately 100 pg/ml, Cmin is approximately 25 pg/ml and Caverage is approximately 70 pg/ml. After 3 weeks of daily administration of 0.5 mg vaginal estriol, Caverage has decreased to 40 pg/ml. In a clinical trial, median plasma levels measured 12 hours after administration following 12 weeks of estriol cream administration were 8.5 pg/ml (interquartile range [IQR], 3.3-24.3). Following a median of 21 months (IQR, 9.2-38.4) of trice weekly administration, median serum oestriol levels in chronic group was 5.5 pg/ml (IQR, 1.9-10.2). Biotransformation Nearly all (90%) estriol is bound to albumin in the plasma and, in contrast with other estrogens, hardly any estriol is bound to sex hormone-binding globulin. The metabolism of estriol consists principally of conjugation and deconjugation during the enterohepatic circulation. Elimination Estriol, being a metabolic end product, is mainly excreted via the urine in the conjugated form. Only a small part (± 2%) is excreted via the feces, mainly as unconjugated estriol.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Vulvo-vaginal complaints due to estrogen deficiency
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
23.02.22 - עלון לצרכן אנגלית 23.02.22 - עלון לצרכן עברית 23.02.22 - עלון לצרכן ערבית 01.11.23 - עלון לצרכן עברית 24.01.24 - עלון לצרכן עברית 31.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 31.01.24 - עלון לצרכן עברית 31.01.24 - עלון לצרכן ערבית 05.02.24 - עלון לצרכן עברית 30.03.24 - עלון לצרכן עברית 11.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 11.04.24 - עלון לצרכן עברית 11.04.24 - עלון לצרכן ערבית 01.11.23 - החמרה לעלון 05.02.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אובסטין קרם