Quest for the right Drug
סטרונאז AQ תרסיס לאף STERONASE AQ NASAL SPRAY (TRIAMCINOLONE ACETONIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
אפי : NASAL
צורת מינון:
תרחיף : SUSPENSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Adverse reactions : תופעות לוואי
4.8. Undesirable effects The adverse events reported in clinical trials with STERONASE AQ NASAL SPRAY most commonly involved the mucous membranes of the nose and throat. The following terminologies have been used in order to classify the occurrence of adverse reactions: Very common ≥1/10; Common ≥1/100 and <1/10; Uncommon ≥ 1/1,000 and < 1/100; Rare ≥ 1/10,000 and <1/1,000; Very rare < 1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data). Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. The most frequent adverse reactions in adults and children 2 years of age and older were: • Infections and infestations Common: flu syndrome, pharyngitis, rhinitis • Immune system disorders Not known: hypersensitivity (including rash, urticaria, pruritus and facial oedema) • Endocrine disorders Not known: steroid withdrawal syndrome (see section 4.4) • Psychiatric disorders Not known: insomnia • Nervous system disorders Common: headache Not known: dizziness, alterations of taste and smell • Eye disorders Not known: chorioretinopathy, cataract, glaucoma, increased ocular pressure, blurred vision (see also section 4.4). • Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: bronchitis, epistaxis, cough Rare: nasal septum perforations Not known: nasal irritation, dry mucous membrane, nasal congestion, sneezing, dyspnoea • Gastrointestinal disorders Common: dyspepsia, tooth disorder Not known: nausea • General disorders and administration site conditions Not known: fatigue • Investigations Not known: decreased blood cortisol Reduction of growth velocity has been observed in children during a post-marketing clinical trial with STERONASE AQ NASAL SPRAY (see section 5.1). Systemic effects of nasal corticosteroids may occur, particularly when prescribed at high doses for prolonged periods. Growth retardation has been reported in children receiving intranasal steroids. Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Any suspected adverse events should be reported to the Ministry of Health according to the National Regulation by using an online form: https://sideeffects.health.gov.il/
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
20.08.17 - עלון לצרכן אנגלית 29.08.21 - עלון לצרכן עברית 20.08.17 - עלון לצרכן ערבית 03.11.22 - עלון לצרכן עברית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.23 - עלון לצרכן ערבית 15.08.23 - עלון לצרכן עברית 01.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 01.11.23 - עלון לצרכן עברית 01.11.23 - עלון לצרכן ערבית 22.05.13 - החמרה לעלון 11.04.21 - החמרה לעלון 29.08.21 - החמרה לעלון 03.11.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סטרונאז AQ תרסיס לאף