Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / סטרונאז AQ תרסיס לאף / מידע מעלון לרופא

סטרונאז AQ תרסיס לאף STERONASE AQ NASAL SPRAY (TRIAMCINOLONE ACETONIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

אפי : NASAL

צורת מינון:

תרחיף : SUSPENSION

Adverse reactions : תופעות לוואי

4.8. Undesirable effects
The adverse events reported in clinical trials with STERONASE AQ NASAL SPRAY most commonly involved the mucous membranes of the nose and throat.

The following terminologies have been used in order to classify the occurrence of adverse reactions: Very common ≥1/10; Common ≥1/100 and <1/10; Uncommon ≥ 1/1,000 and < 1/100; Rare ≥ 1/10,000 and <1/1,000; Very rare < 1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
The most frequent adverse reactions in adults and children 2 years of age and older were: 

• Infections and infestations
Common: flu syndrome, pharyngitis, rhinitis

• Immune system disorders
Not known: hypersensitivity (including rash, urticaria, pruritus and facial oedema) 
• Endocrine disorders
Not known: steroid withdrawal syndrome (see section 4.4)

• Psychiatric disorders
Not known: insomnia

• Nervous system disorders
Common: headache
Not known: dizziness, alterations of taste and smell

• Eye disorders
Not known: chorioretinopathy, cataract, glaucoma, increased ocular pressure, blurred vision (see also section 4.4).

• Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Common: bronchitis, epistaxis, cough
Rare: nasal septum perforations
Not known: nasal irritation, dry mucous membrane, nasal congestion, sneezing, dyspnoea 
• Gastrointestinal disorders
Common: dyspepsia, tooth disorder
Not known: nausea

• General disorders and administration site conditions
Not known: fatigue

• Investigations
Not known: decreased blood cortisol

Reduction of growth velocity has been observed in children during a post-marketing clinical trial with STERONASE AQ NASAL SPRAY (see section 5.1).

Systemic effects of nasal corticosteroids may occur, particularly when prescribed at high doses for prolonged periods. Growth retardation has been reported in children receiving intranasal steroids.

Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Any suspected adverse events should be reported to the Ministry of Health according to the National Regulation by using an online form: https://sideeffects.health.gov.il/ 
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל לא צוין
הגבלות לא צוין

בעל רישום

PHARMASHALOM

רישום

069 12 28059 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

11.04.21 - עלון לרופא 03.11.22 - עלון לרופא 15.08.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

20.08.17 - עלון לצרכן אנגלית 29.08.21 - עלון לצרכן עברית 20.08.17 - עלון לצרכן ערבית 03.11.22 - עלון לצרכן עברית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.23 - עלון לצרכן ערבית 15.08.23 - עלון לצרכן עברית 01.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 01.11.23 - עלון לצרכן עברית 01.11.23 - עלון לצרכן ערבית 22.05.13 - החמרה לעלון 11.04.21 - החמרה לעלון 29.08.21 - החמרה לעלון 03.11.22 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

סטרונאז AQ תרסיס לאף

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com